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高速气涡轮手机Airturbine Handpiece
国械注进20172172129
【生产企业】：中村齿科株式会社NAKAMURA DENTAL MFG. CO., LTD. Japan
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-12-24
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品利用压缩空气驱动风轮带动轴承旋转，供夹持的牙科车针进行钻、磨牙手术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
高速气涡轮手机Airturbine Handpiece
管理类别
Ⅱ
注册人住所
59-2 Minami-cho, Itabashi-Ku, Tokyo 173-0027, Japan
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
四川新华光医疗科技有限公司
变更情况
2018-11-02 “代理人名称:北京中真达美医疗器械有限公司;代理人住所:北京市西城区德胜门东滨河路3号6号楼C205、206室(德胜园区);注册人名称:NAKAMURA DENTAL MFG.CO., LTD.Japan ”变更为“代理人名称:四川新华光医疗科技有限公司;代理人住所:成都市高新区(西区)天目路77号12栋1单元7层714号;注册人名称:NAKAMURA DENTAL MFG.CO., LTD.Japan 中村齿科株式会社”。
是否纳入医保
否
批准日期
2021-12-24
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
型号TC-40PM，TC-40PB，TC-35YM，TC-35YB由机械式机头、机身组成;型号TCP-450M，TCP-450B，TCP-350M，TCP-350B，TCP-70QM，TCP-70QB，TC-80QM，TC-80QB由压盖式机头、机身组成。
型号规格
TC-40PM、TC-40PB、TC-35YM、TC-35YB、TCP-450M、TCP-450B、TCP-350M、TCP-350B、TCP-70QM、TCP-70QB、TC-80QM、TC-80QB
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20172172129
企业名称
中村齿科株式会社NAKAMURA DENTAL MFG. CO., LTD. Japan
生产地址
59-2 Minami-cho, Itabashi-Ku, Tokyo 173-0027, Japan
适用范围/预期用途
该产品利用压缩空气驱动风轮带动轴承旋转，供夹持的牙科车针进行钻、磨牙手术。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20172552129延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-06-26
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20172172129
高速气涡轮手机Airturbine Handpiece
中村齿科株式会社NAKAMURA DENTAL MFG. CO., LTD. Japan
59-2 Minami-cho, Itabashi-Ku, Tokyo 173-0027, Japan
成都市高新区（西区）天目路77号12栋1单元7层714号
第二类
日本
TC-40PM、TC-40PB、TC-35YM、TC-35YB、TCP-450M、TCP-450B、TCP-350M、TCP-350B、TCP-70QM、TCP-70QB、TC-80QM、TC-80QB
型号TC-40PM，TC-40PB，TC-35YM，TC-35YB由机械式机头、机身组成;型号TCP-450M，TCP-450B，TCP-350M，TCP-350B，TCP-70QM，TCP-70QB，TC-80QM，TC-80QB由压盖式机头、机身组成
/
2021-12-24
2027-06-26
国械注进20172172129
高速气涡轮手机Airturbine Handpiece
Nakamura Dental Mfg. Co., Ltd.
/
/
第二类
日本
TC-40PM、TC-40PB、TC-35YM、TC-35YB、TCP-450M、TCP-450B、TCP-350M、TCP-350B、TCP-70QM、TCP-70QB、TC-80QM、TC-80QB
型号TC-40PM，TC-40PB，TC-35YM，TC-35YB由机械式机头、机身组成；型号TCP-450M，TCP-450B，TCP-350M，TCP-350B，TCP-70QM，TCP-70QB，TC-80QM，TC-80QB由压盖式机头、机身组成
/
2021-12-24
2027-06-26
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关联企业
中村齿科株式会社NAKAMURA DENTAL MFG. CO., LTD. Japan【国械注进20172172129】
北京中真达美医疗器械有限公司【国械注进20172552129】