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牙科低压电动马达 TKD Electric Micromotors
国食药监械（进）字2014第2554023
【生产企业】：广州艾捷斯医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-08-01
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于驱动牙科手机，进行牙科治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科低压电动马达 TKD Electric Micromotors
管理类别
Ⅱ
注册人住所
VIA DEL PESCINALE 77-50041 CALENZANO (FI)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
广州艾捷斯医疗器械有限公司
变更情况
“注册人名称：TEKNE DENTAL SRL ”变更为“注册人名称：TEKNE DENTAL SRL 钛克牙科器械有限公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2014-08-01
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
该产品由电动马达和软管组成。马达转速范围为:2000r/min-40000r/min，气压在2.0bar时，冷却气流量＞1.5L/min，水压在2.0bar时，冷却水流量＞50ml/min。
型号规格
DEFINITIVE DEFINITIVE LED
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第2554023
企业名称
广州艾捷斯医疗器械有限公司
生产地址
VIA DEL PESCINALE 77-50041 CALENZANO (FI)
适用范围/预期用途
该产品用于驱动牙科手机，进行牙科治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-07-31
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第2554023
牙科低压电动马达 TKD Electric Micromotors
广州艾捷斯医疗器械有限公司
VIA DEL PESCINALE 7750041 CALENZANO (FI)
/
第二类
中国
DEFINITIVE DEFINITIVE LED
该产品由电动马达和软管组成。马达转速范围为:2000r/min40000r/min，气压在2.0bar时，冷却气流量＞1.5L/min，水压在2.0bar时，冷却水流量＞50ml/mi
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2014-08-01
2019-07-31
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关联企业
广州艾捷斯医疗器械有限公司【国食药监械（进）字2014第2554023】