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天然煅烧骨修复材料

天然煅烧骨修复材料

国械注准20173174049
【生产企业】:陕西瑞盛生物科技有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2021-11-15
【国家】:中国
【省份】:陕西省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:本品可应用于颌骨缺损修复,例如:填充拔牙窝、牙槽嵴的扩展与重建、牙周骨缺损充填、牙槽嵴骨增量术、上颌窦提升术。

产品简介

产品信息

天然煅烧骨修复材料的介绍

天然煅烧骨修复材料用于骨折修复和骨缺损填补的生物材料,由天然无机物和有机物组成。这种材料的特点是具有较好的生物相容性和可降解性。它能在人体内与骨组织良好结合,并逐渐被人体代谢吸收,最终变成骨组织。

天然煅烧骨修复材料主要成分是磁铁矿和羟基磷灰石,这两种物质天然存在于地球上,并且已经被证实可以促进骨细胞增生和骨组织再生。羟基磷灰石的化学结构类似于人体骨骼中的主要成分磷酸钙,因此具有极好的骨相容性和生物相容性。

天然煅烧骨修复材料的制备过程是将天然磁铁矿和羟基磷灰石混合,并经过高温烧结而成。这种材料不仅具有较高的机械强度和生物活性,同时也具有良好的可塑性和可加工性,能够适应不同形状和大小的骨缺损。

天然煅烧骨修复材料已经被广泛应用于人类医疗领域,并在骨外科、牙科、整形外科等领域中得到了广泛的应用。其优点是可降解性好、无损伤性、刺激性低等,可有效促进骨组织再生和修复,缩短患者的治疗时间和恢复期。

天然煅烧骨修复材料的分类

1. 钙磷材料
2. 纤维素类材料
3. 肝素硫酸盐材料
4. 胶原蛋白类材料
5. 硅酸盐类材料
6. 氧化锆类材料
7. 水滑石类材料
8. 晶体玻璃类材料
9. 磁性材料
10. 生物活性玻璃材料。

天然煅烧骨修复材料的作用用途

天然煅烧骨修复材料可以促进骨愈合和骨再生的材料,其作用和用途如下:

1. 促进骨愈合:天然煅烧骨修复材料可以在骨折或骨缺损处形成一个支架,帮助骨头重新连接,从而促进骨愈合。

2. 促进骨再生:天然煅烧骨修复材料可以释放出多种有益于骨细胞增殖和骨再生的生长因子和蛋白质,从而促进骨再生。

3. 治疗骨损伤和疾病:天然煅烧骨修复材料可以用于治疗骨折、骨缺损、骨肿瘤、骨髓炎等骨损伤和疾病。

4. 适用范围广:天然煅烧骨修复材料适用于各种年龄段、各种骨部位的骨损伤和疾病,且可以作为单独的治疗用品或与其他治疗方法配合使用。

天然煅烧骨修复材料的使用方法

1. 准备工作:将天然煅烧骨修复材料放置在干燥的环境中,避免与水接触,保持干燥状态。

2. 清洁伤口:在进行骨修复前,需要将伤口彻底清洁,避免细菌感染。可以使用无菌药水或生理盐水进行冲洗。

3. 手术操作:将天然煅烧骨修复材料按照需要形状切割、磨制或打磨,然后将其放置在受损的骨骼部位。使用螺钉或钢板将其固定。

4. 恢复期观察:术后需要密切观察受损部位的恢复情况。通常需要接受物理治疗以促进骨骼愈合。

5. 定期复查:术后需要定期进行复查以确保修复效果。如果发现任何异常情况,及时咨询医生。

天然煅烧骨修复材料的注意事项

1.选择适合患者的材料。天然煅烧骨修复材料有多种类型,应根据患者的具体情况选择适合的材料。

2.材料的保存。天然煅烧骨修复材料应保持干燥,避免受潮和污染,存放在防尘、无菌瓶中。

3.消毒材料。在使用之前应对天然煅烧骨修复材料进行严格的消毒处理,以确保其无菌纯净。

4.正确使用材料。应严格按照产品说明书的要求操作,避免在使用过程中对材料产生损坏和污染。

5.注意材料的质量。应定期对天然煅烧骨修复材料进行质量检测,如发现质量问题应立即停止使用,避免给患者带来风险。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
天然煅烧骨修复材料
管理类别
注册人住所
陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2021-06-03 “注册人住所:西安市经济开发区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋;生产地址:西安市经济开发区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋”变更为“注册人住所:陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋;生产地址:陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋”。 2023-08-25 产品技术要求变化,具体见产品技术要求变化对比表。产品型号规格变化,具体见型号规格变化对比表。
是否纳入医保
批准日期
2021-11-15
国家
中国
省份
陕西省
结构及组成/主要组成成分
本品为源自牛松质骨的无机骨材料,与人体骨骼内的矿物质性质相近。本品具有与人类松质骨类似的宏观和微观多孔结构。本品相连通的多孔结构及其天然源成分有助于引导新骨的生成,并与之形成牢固结合。本品长期保持体内,并缓慢降解。本品γ射线灭菌,无菌包装,一次性使用。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20173174049
企业名称
陕西瑞盛生物科技有限公司
生产地址
陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋
适用范围/预期用途
本品可应用于颌骨缺损修复,例如:填充拔牙窝、牙槽嵴的扩展与重建、牙周骨缺损充填、牙槽嵴骨增量术、上颌窦提升术。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20173634049
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-07-04
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20173174049
天然煅烧骨修复材料
陕西瑞盛生物科技有限公司
陕西省西安市经开区泾渭新城泾渭中小工业园2号楼南半栋
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第三类
中国
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本品为源自牛松质骨的无机骨材料,与人体骨骼内的矿物质性质相近。本品具有与人类松质骨类似的宏观和微观多孔结构。本品相连通的多孔结构及其天然源成分有助于引导新骨的生成,并与之形成牢固结合。本品长期保持体内,并缓慢降解。本品γ射线灭菌,无菌包装,一次性使用。
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2021-11-15
2027-07-04
国械注准20173174049
天然煅烧骨修复材料
陕西瑞盛生物科技有限公司
/
/
第三类
中国
/
本品为源自牛松质骨的无机骨材料,与人体骨骼内的矿物质性质相近。本品具有与人类松质骨类似的宏观和微观多孔结构。本品相连通的多孔结构及其天然源成分有助于引导新骨的生成,并与之形成牢固结合。本品长期保持体内,并缓慢降解。本品γ射线灭菌,无菌包装,一次性使用
/
2021-11-15
2027-07-04

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