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牙科骨粉ynthetic Bone Graft
国械注进20213170408
【生产企业】：吉诺斯株式会社 Genoss Co., Ltd.
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-10-14
【国家】：韩国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品用于填充到因牙槽骨缺损而造成的不受咀嚼力的塌陷部位。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科骨粉ynthetic Bone Graft
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
登腾(上海)医疗器械有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-10-14
国家
韩国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由 (60±1)% 羟基磷灰石和 (40±1)% β-磷酸三钙构成、粒径为0.2～2.0mm，表观呈多孔状粉末。本产品经伽马射线灭菌，无菌有效期为5年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20213170408
企业名称
吉诺斯株式会社 Genoss Co., Ltd.
生产地址
/
适用范围/预期用途
本产品用于填充到因牙槽骨缺损而造成的不受咀嚼力的塌陷部位。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-10-13
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20213170408
牙科骨粉ynthetic Bone Graft
吉诺斯株式会社 Genoss Co., Ltd.
生产地址1:1F, Gyeonggi R&DB Center226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea ;生产地址2:1F, 31, Deogyeong-daero 1499 beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea ;生产地址3:#1201-1207 Gwanggyo Biz center 156, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea ;生产地址4:440 Changnyong-daero, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路500弄16号三层、四层
第三类
韩国
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本产品由 （60±1） 羟基磷灰石和 （40±1） β-磷酸三钙构成、粒径为0.2～2.0mm，表观呈多孔状粉末。本产品经伽马射线灭菌，无菌有效期为5年
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2021-10-14
2026-10-13
国械注进20213170408
牙科骨粉ynthetic Bone Graft
Genoss Co., Ltd.
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第三类
韩国
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本产品由 （60±1） 羟基磷灰石和 （40±1） β-磷酸三钙构成、粒径为0.2～2.0mm，表观呈多孔状粉末。本产品经伽马射线灭菌，无菌有效期为5年
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2021-10-14
2026-10-13
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关联企业
吉诺斯株式会社 Genoss Co., Ltd.【国械注进20213170408】