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牙科骨粉 Dental Bone Graft Material
国械注进20163633203
【生产企业】：登腾（北京）医疗器械商贸有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-12-01
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于牙槽骨的扩大或再造，下颚牙槽骨缺损部位的充填，为保护牙槽骨而在拔牙窝内进行的充填，种植体周围骨组织缺失部位的充填及上颌窦提升术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科骨粉 Dental Bone Graft Material
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1F Gyeonggi R&DB Center， 906-5 Iui-dong， Yeongtong-gu， Suwon-si， Gyeonggi-do， 443-766， Korea 京畿道水源市永通吏义洞906-5京畿R&DB中心1层
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
变更情况
2016-12-22 “注册人住所:1F Gyeonggi R&DB Center， 906-5 Iui-dong， Yeongtong-gu， Suwon-si， Gyeonggi-do， 443-766， Korea京畿道水源市永通吏义洞906-5京畿R&DB中心1层；代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元 ”变更为“注册人住所:1F， Gyeonggi R&DB Center/ 226， 2F， GSBC， 105 Gwanggyo-ro， Yeongtong-gu， Suwon-si， Gyeonggi-do， Korea；代理人住所:北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。 2021-03-05 “代理人住所：北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”变更为“代理人住所：北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室（科技创新功能区）”。
是否纳入医保
是
批准日期
2016-12-01
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品是由65%～75%的羟基磷灰石及25%～35%的β-磷酸三钙组成的多孔颗粒，粒径范围0.3 mm~ 2.0mm，按粒径大小划分成不同的型号。该产品一次性使用，经伽玛射线辐照灭菌。
型号规格
GBG0305、GBG0510、GBG1020
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163633203
企业名称
登腾（北京）医疗器械商贸有限公司
生产地址
27-5 Iui-dong， Yeongtong-gu，Suwon-si， Gyeonggi-do， Korea
适用范围/预期用途
该产品适用于牙槽骨的扩大或再造，下颚牙槽骨缺损部位的充填，为保护牙槽骨而在拔牙窝内进行的充填，种植体周围骨组织缺失部位的充填及上颌窦提升术。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-11-30
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163633203
牙科骨粉 Dental Bone Graft Materia
登腾（北京）医疗器械商贸有限公司
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第三类
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GBG0305、GBG0510、GBG1020
该产品是由65%～75%的羟基磷灰石及25%～35%的β磷酸三钙组成的多孔颗粒，粒径范围0.3 mm~ 2.0mm，按粒径大小划分成不同的型号。该产品一次性使用，经伽玛射线辐照灭菌
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2016-12-01
2021-11-30
国械注进20163633203
牙科骨粉 Dental Bone Graft Material
Genoss Co., Ltd.
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第三类
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GBG0305、GBG0510、GBG1020
该产品是由65～75的羟基磷灰石及25～35的β-磷酸三钙组成的多孔颗粒，粒径范围0.3 mm~ 2.0mm，按粒径大小划分成不同的型号。该产品一次性使用，经伽玛射线辐照灭菌
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2016-12-01
2021-11-30
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关联企业
登腾（北京）医疗器械商贸有限公司【国械注进20163633203】