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纯钛人工牙种植体 Allfit SSO RT Implant
国食药监械（进）字2014第3633629
【生产企业】：上海博恩登特科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-07-23
【国家】：瑞士
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品是应用于牙缺失后颌骨内植入的固位材料。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
纯钛人工牙种植体 Allfit SSO RT Implant
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Dorpfplatz 11, CH-8737 Gommiswald, Switzerland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京博恩登特科技有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-07-23
国家
瑞士
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由纯钛(TA4)材料制成,表面经过氧化铝喷砂处理,并经过γ射线灭菌,为无菌产品。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第3633629
企业名称
上海博恩登特科技有限公司
生产地址
Lindenstrasse 68, CH-8738 Uetliburg, Switzerland; Dorpfplatz 11, CH-8737 Gommiswald, Switzerland
适用范围/预期用途
该产品是应用于牙缺失后颌骨内植入的固位材料。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-07-22
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第3633629
纯钛人工牙种植体 Allfit SSO RT Implant
上海博恩登特科技有限公司
Lindenstrasse 68, CH-8738 Uetliburg, Switzerland; Dorpfplatz 11, CH-8737 Gommiswald, Switzerland
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第三类
中国
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该产品由纯钛（TA4）材料制成,表面经过氧化铝喷砂处理,并经过γ射线灭菌,为无菌产品
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2014-07-23
2019-07-22
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关联企业
上海博恩登特科技有限公司【国食药监械（进）字2014第3633629】