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人工牙种植体系统
国械注进20153632396
【生产企业】：成都贝尔丹生物科技有限责任公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-07-31
【国家】：印度
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：在缺牙的部位进行牙种植，但需要周围相应的骨支持及放射学定位。种植前对周边骨组织一些重要的组织结构，如:血管、神经、上颚窦等进行仔细评估。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
人工牙种植体系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
P.O.Box 110,Shlomi Industrial Zone 22832
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京索雷尔科技发展有限公司
变更情况
2017-03-21 “代理人名称:北京索雷尔科技发展有限公司;代理人住所:北京市海淀区复兴路83号东11楼二层205号 ”变更为“代理人名称:深圳密易施贸易有限公司;代理人住所:深圳市福田区福田街道滨河大道与益田路交界东南皇都广场B座906”。 2018-09-27 申请人申请许可事项变更合并登记事项变更。登记事项变更内容:注册地址即注册人住所由P.O.Box 110, Shlomi Industrial Zone 22832 变更为:Bar Lev Industrial Park,2015600, Israel 许可事项变更内容:生产地址由P.O.Box 110, Shlomi Industrial Zone 22832 变更为:Bar Lev Industrial Park,2015600, Israel同意企业变更申请，生产地址和注册人住所(注册地址)由P.O.Box 110, Shlomi Industrial Zone 22832 变更为Bar Lev Industrial Park,2015600, Israel。2018-12-28 “代理人住所:深圳市福田区福田街道滨河大道与益田路交界东南皇都广场B座906;注册人名称:MIS Implants Technologies Ltd.”变更为“代理人住所:深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.8-4D-A02;注册人名称:MIS Implants Technologies Ltd.密易施医疗有限公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-07-31
国家
印度
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由种植体、基台和愈合帽组成。产品的具体成分见技术要求。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153632396
企业名称
成都贝尔丹生物科技有限责任公司
生产地址
P.O.Box 110,Shlomi Industrial Zone 22832
适用范围/预期用途
在缺牙的部位进行牙种植，但需要周围相应的骨支持及放射学定位。种植前对周边骨组织一些重要的组织结构，如:血管、神经、上颚窦等进行仔细评估。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-07-30
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153632396
人工牙种植体系统
成都贝尔丹生物科技有限责任公司
P.O.Box 110,Shlomi Industrial Zone 22832
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第三类
中国
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该产品由种植体、基台和愈合帽组成。产品的具体成分见技术要求
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2015-07-31
2020-07-30
国械注进20153632396
人工牙种植体系统
Mis Implant Technologies Ltd.
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第三类
中国
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该产品由种植体、基台和愈合帽组成。产品的具体成分见技术要求。
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2015-07-31
2020-07-30
国械注进20153632396
人工牙种植体系统
Mis Implant Technologies Ltd
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第三类
中国
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该产品由种植体、基台和愈合帽组成。产品的具体成分见技术要求
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2015-07-31
2020-07-30
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关联企业
成都贝尔丹生物科技有限责任公司【国械注进20153632396】
成都贝尔丹生物科技有限责任公司【国食药监械（进）字2011第3633593】