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牙科种植体 endosseous implant
国械注进20163632843
【生产企业】：郑州赛齿医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-09-14
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：球冠式种植体用于上下颌无牙颌种植手术后永久种植体在骨结合期不受过渡义齿干扰而采取的临时性种植义齿修复，适应于种植区为一类和二类骨条件，种植体与义齿通过球帽连接方式连接使用，用于全口临时可摘戴式覆盖式种植义齿临时使用，仅适用于颌力小的无牙颌患者。不适用于单牙和多牙缺失患者，用于全口临时种植修复使用时间不超过6个月。一体式种植体用于多颗牙位缺失时牙种植手术后为保证永久性种植体骨结合时不被干扰，在永久性种植体之间使用的临时性种植义齿的种植体，适用于植入区骨质为一类或二类骨条件，临时性修复体为树脂结构，临时修复体
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科种植体 endosseous implant
管理类别
Ⅲ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
2016-09-14
国家
/
省份
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结构及组成/主要组成成分
牙科种植体材质为Ti6Al4V;牌号为TC4，经过RBM表面喷砂处理，产品为无菌包装（经伽马射线灭菌）。
型号规格
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注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163632843
企业名称
郑州赛齿医疗器械有限公司
生产地址
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适用范围/预期用途
球冠式种植体用于上下颌无牙颌种植手术后永久种植体在骨结合期不受过渡义齿干扰而采取的临时性种植义齿修复，适应于种植区为一类和二类骨条件，种植体与义齿通过球帽连接方式连接使用，用于全口临时可摘戴式覆盖式种植义齿临时使用，仅适用于颌力小的无牙颌患者。不适用于单牙和多牙缺失患者，用于全口临时种植修复使用时间不超过6个月。一体式种植体用于多颗牙位缺失时牙种植手术后为保证永久性种植体骨结合时不被干扰，在永久性种植体之间使用的临时性种植义齿的种植体，适用于植入区骨质为一类或二类骨条件，临时性修复体为树脂结构，临时修复体
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2021-09-13
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163632843
牙科种植体 endosseous implant
Kj Meditech Co., Ltd
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第三类
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牙科种植体材质为Ti6Al4V;牌号为TC4，经过RBM表面喷砂处理，产品为无菌包装（经伽马射线灭菌）
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2016-09-14
2021-09-13
国械注进20163632843
牙科种植体 endosseous implant
Kj Meditech Co., Ltd.
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第三类
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牙科种植体材质为Ti6Al4V;牌号为TC4，经过RBM表面喷砂处理，产品为无菌包装（经伽马射线灭菌）
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2016-09-14
2021-09-13
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关联企业
郑州赛齿医疗器械有限公司【国械注进20163632843】
郑州赛齿医疗器械有限公司【国械注进20153631706】