立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
牙科种植体
国械注准20223170783
【生产企业】：瑞奇医疗科技（嘉兴）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-06-28
【国家】：中国
【省份】：浙江省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科种植体
管理类别
Ⅲ
注册人住所
嘉善县罗星街道归谷园区孵化中心3号楼201室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-06-28
国家
中国
省份
浙江省
结构及组成/主要组成成分
本产品由软组织水平牙科种植体组成。种植体由符合GB/T13810的TA4纯钛制成。种植体(除穿龈颈部)采用SLA表面处理:即对种植体进行喷砂、酸蚀。种植体为无菌产品，经伽马射线灭菌，有效期为5年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223170783
企业名称
瑞奇医疗科技（嘉兴）有限公司
生产地址
嘉善县罗星街道归谷园区孵化中心3号楼
适用范围/预期用途
通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-06-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223170783
牙科种植体
瑞奇医疗科技（嘉兴）有限公司
嘉善县罗星街道归谷园区孵化中心3号楼
/
第三类
中国
/
本产品由软组织水平牙科种植体组成。种植体由符合GB/T13810的TA4纯钛制成。种植体(除穿龈颈部)采用SLA表面处理:即对种植体进行喷砂、酸蚀。种植体为无菌产品，经伽马射线灭菌，有效期为5年。
/
2022-06-28
2027-06-27
国械注准20223170783
牙科种植体
瑞奇医疗科技（嘉兴）有限公司
/
/
第三类
中国
/
本产品由软组织水平牙科种植体组成。种植体由符合GB/T13810的TA4纯钛制成。种植体（除穿龈颈部）采用SLA表面处理：即对种植体进行喷砂、酸蚀。种植体为无菌产品，经伽马射线灭菌，有效期为5年
/
2022-06-28
2027-06-27
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
喜客医疗科技（上海）有限公司【国食药监械（进）字2011第3633069】
泰格捷通（北京）医药科技有限公司【国食药监械（进）字2011第3631730】
Dental Implants【国食药监械（进）字2012第3630921】
德国贝格有限公司北京代表处【国食药监械（进）字2012第3632415】
韩国沃兰牙科器械有限公司WARANTEC CO., Ltd.【国械注进20183171023】
Implant Direct Sybron Manufacturing LLC 易植盛邦制造有限责任公司【国械注进20173632096】
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司【国食药监械（进）字2010第3630598】
Dio Corp.【国食药监械（进）字2014第3633860】
皆美（上海）医疗器械有限公司【国食药监械（进）字2014第3631626】
北京信然宜诚医疗科技有限公司【国食药监械（进）字2015第3462639】
郑州赛齿医疗器械有限公司【国械注进20163632201】
诺保科商贸（上海）有限公司【国食药监械（进）字2011第3633370】
北京信然宜诚医疗科技有限公司【国械注进20153462639】
北京信然宜诚医疗科技有限公司【国食药监械（进）字2011第3632247】
西诺医疗器械集团有限公司【国食药监械（进）字2015第3633616】
台湾联信集成科技股份有限公司【国械注许20143630149】
优特医事科技（上海）有限公司【国械注进20153633389】
登腾（北京）医疗器械商贸有限公司【国械注进20163632232】
瑞奇医疗科技（嘉兴）有限公司【国械注准20223170783】
喜客医疗科技（上海）有限公司【国械注进20163630364】
北京大清西格科技有限公司【国械注准20173630013】
士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司【国械注进20163630335】
维昌康健医疗器械（上海）有限公司【国食药监械（进）字2012第3630218】
茵普朗（上海）医疗器械有限公司【国械注准20203170039】
诺保科商贸（上海）有限公司【国食药监械（进）字2012第3630554】
诺保科商贸（上海）有限公司【国食药监械（进）字2012第3630552】