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牙科种植体(商品名:camlog)
国械注进20153630036
【生产企业】：上海汉瑞祥贸易有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-01-09
【国家】：德国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品通过外科手术置入上颌骨和/或下颌骨骨内,为缺失牙的修复体提供支持和固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科种植体(商品名:camlog)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Maybachstr.5,71299 Wimsheim,Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海汉瑞祥贸易有限公司
变更情况
2017-12-26 1.原注册证“型号、规格”栏中内容作废，变更为“变更后的型号规格”内容。 2.原注册证“结构及组成”栏中内容作废，变更为“该产品是由种植体、覆盖螺丝及种植体转移杆(包含O型环和固位螺钉)组成，为无菌包装。其中，种植体由纯钛(TA4)材料制成，表面经过喷砂和酸蚀处理;覆盖螺丝由钛合金(TC4 ELI)材料制成，与直径为3.3mm种植体配合使用的覆盖螺丝表面没有处理，其他的覆盖螺丝表面均经过阳极氧化处理;种植体转移杆主要由钛合金(TC4 ELI)材料制成。” 3.产品标准涉及规格型号改变，变更为“产品技术要求”。2018-08-31 “注册人名称:ALTATEC GmbH;代理人住所:上海市长宁区延安西路1358号4B-1室 ”变更为“注册人名称:ALTATEC GmbH 安钛科齿科有限责任公司;代理人住所:上海市长宁区延安西路1160号2503室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-01-09
国家
德国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
该产品由种植体、覆盖螺丝和种植体转移杆组成,为无菌包装。其中,种植体由纯钛(TA4)材料制成,表面经过喷砂和酸蚀处理;覆盖螺丝由钛合金(TC4 ELI)材料制成,表面经过阳极氧化处理;种植体转移杆由钛合金(TC4 ELI)材料制成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153630036
企业名称
上海汉瑞祥贸易有限公司
生产地址
Maybachstr.5,71299 Wimsheim,Germany
适用范围/预期用途
该产品通过外科手术置入上颌骨和/或下颌骨骨内,为缺失牙的修复体提供支持和固定。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2020-01-08
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153630036
牙科种植体（商品名:camlog）
上海汉瑞祥贸易有限公司
Maybachstr.5,71299 Wimsheim,Germany
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第三类
中国
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该产品由种植体、覆盖螺丝和种植体转移杆组成,为无菌包装。其中,种植体由纯钛（TA4）材料制成,表面经过喷砂和酸蚀处理;覆盖螺丝由钛合金（TC4 ELI）材料制成,表面经过阳极氧化处理;种植体转移杆由钛合金（TC4 ELI）材料制成
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2015-01-09
2020-01-08
国械注进20153630036
牙科种植体（商品名：camlog）
Altatec GmbH
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第三类
中国
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该产品由种植体、覆盖螺丝和种植体转移杆组成,为无菌包装。其中,种植体由纯钛（TA4）材料制成,表面经过喷砂和酸蚀处理;覆盖螺丝由钛合金（TC4 ELI）材料制成,表面经过阳极氧化处理;种植体转移杆由钛合金（TC4 ELI）材料制成。附件：注册产品标准
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2015-01-09
2020-01-08
国械注进20153630036
牙科种植体(商品名：camlog)
Altatec GmbH
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第三类
中国
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该产品由种植体、覆盖螺丝和种植体转移杆组成,为无菌包装。其中,种植体由纯钛(TA4)材料制成,表面经过喷砂和酸蚀处理;覆盖螺丝由钛合金(TC4 ELI)材料制成,表面经过阳极氧化处理;种植体转移杆由钛合金(TC4 ELI)材料制成。附件：注册产品标准
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