定制式牙科种植用导板

渝械注准20212170066

【所属分类】：17 口腔科器械 -17-08 口腔植入及组织重建材料 -17-08-05 种植辅助材料

【生产企业】：重庆晶美义齿制作有限公司

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2023-10-09

【国家】：中国

【省份】：重庆市

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：是

【适用范围/预期用途】：用于牙科种植手术中辅助安装种植体。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

定制式牙科种植用导板

管理类别

Ⅱ

注册人住所

重庆市渝中区上清寺路7号

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

1.2021年4月27日首次注册;2.2022年12月28日变更生产地址;3.2023年10月9日变更生产地址。

是否纳入医保

是

批准日期

2023-10-09

国家

中国

省份

重庆市

结构及组成/主要组成成分

3D打印牙支持式种植导板(JMZZ-DC):该类牙科种植导板由基板和(或)手术导环组成，基板由树脂材料经3D打印加工工艺生产而成，导环由纯钛金属材料经CAD/CAM加工工艺生产而成。3D打印固位钉支持式种植导板 (JMZZ-DD):该类牙科种植导板由基板、固位导环和(或)手术导环组成，基板由树脂材料经3D打印加工工艺生产而成，导环由纯钛金属材料经CAD/CAM加工工艺生产而成。

型号规格

JMZZ-DC(3D打印牙支持式种植导板)、JMZZ-DD(3D打印固位钉支持式种植导板)

注册类型

注册证编号/备案号

渝械注准20212170066

企业名称

重庆晶美义齿制作有限公司

生产地址

重庆市渝中区上清寺路2号附4号;重庆市渝中区上清寺路2 4号附5-2;重庆市渝中区上清寺路10号(自编号1003);重庆市渝中区上清寺路16号附3号7号8号9号10号

适用范围/预期用途

用于牙科种植手术中辅助安装种植体。

其它内容

备注

首次注册

审批部门

重庆市药品监督管理局

有效期至

2026-04-26

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

渝械注准20212170066

定制式牙科种植用导板

重庆晶美义齿制作有限公司

重庆市渝中区上清寺路2号附4号（自编号:0404）;重庆市渝中区上清寺路16号附3号7号8号9号10号

第二类

中国

JMZZ-DC(3D打印牙支持式种植导板)、JMZZ-DD(3D打印固位钉支持式种植导板)

2022-12-28

2026-04-26

渝械注准20212170066

定制式牙科种植用导板

重庆晶美义齿制作有限公司

第二类

中国

JMZZ-DC（3D打印牙支持式种植导板）、JMZZ-DD（3D打印固位钉支持式种植导板）

3D打印牙支持式种植导板（JMZZ-DC）：该类牙科种植导板由基板和（或）手术导环组成，基板由树脂材料经3D打印加工工艺生产而成，导环由纯钛金属材料经CAD/CAM加工工艺生产而成。3D打印固位钉支持式种植导板（JMZZ-DD）：该类牙科种植导板由基板、固位导环和（或）手术导环组成，基板由树脂材料经3D打印加工工艺生产而成，导环由纯钛金属材料经CAD/CAM加工工艺生产而成

2022-12-28

2026-04-26

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