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转移帽 Impression Copying
国械备20170917
【生产企业】：深圳市瑞西欧医用有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2017-09-01
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
转移帽 Impression Copying
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京凯思玛咨询服务有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“人类科技德国有限公司”变更时间2018年08月08日; 备案人名称-中文由“人类科技德国有限公司”变更为“人类科技牙科有限公司”;备案人名称-原文由“HumanTech Germany GmbH”变更为“HumanTech Dental GmbH”;备案人名称-英文由“HumanTech Germany GmbH”变更为“HumanTech Dental GmbH”变更时间2019年06月25日; http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/20170917lsbgxx.docx 代理人由“深圳市瑞西欧医用有限公司”变更为“上海阜基医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“深圳市龙岗区龙城街道清林路546号城投商务中心4楼401”变更为“上海市普陀区沪太路826号510室”变更时间2020年03月12日;代理人由“上海阜基医疗器械有限公司”变更为“北京凯思玛咨询服务有限公司”;代理人注册地址由“上海市普陀区沪太路826号510室”变更为“北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”变更时间2020年09月10日;代理人注册地址由“北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室”变更为“北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”变更时间2021年08月25日
是否纳入医保
是
批准日期
2017-09-01
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种型式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成。非无菌提供
型号规格
见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1503993979336.doc)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20170917
企业名称
深圳市瑞西欧医用有限公司
生产地址
Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany
适用范围/预期用途
用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20170917
转移帽 Impression Copying
深圳市瑞西欧医用有限公司
Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany
/
第一类
中国
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2017-09-01
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国械备20170917
转移帽 Impression Copying
Humantech Germany GmbH
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第一类
中国
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分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种型式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成。非无菌提供
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2017-09-01
2999-01-01
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深圳市瑞西欧医用有限公司【国械备20170917】