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转移帽 TRANSFER AND SCREW
国械备20170216
【生产企业】：安卓健（北京）医疗器械有限责任公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2017-03-28
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙膜上。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
转移帽 TRANSFER AND SCREW
管理类别
Ⅰ
注册人住所
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
变更情况
代理人由“安卓健(北京)医疗器械有限责任公司”变更为“士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司”变更时间2018年06月14日;备案人名称-中文由“/”变更为“安卓健股份有限公司”变更时间2018年10月30日;型号或规格由“请见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602829910876.docx)变更时间2020年10月29日;变更时间2021年03月30日;产品描述由“转移帽由转移杆和中央螺栓组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“由转移帽、转移杆和中央螺栓组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年11月04日
是否纳入医保
是
批准日期
2017-03-28
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由转移帽、转移杆和中央螺栓组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
型号规格
见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602829910876.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1490075040192.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20170216
企业名称
安卓健（北京）医疗器械有限责任公司
生产地址
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
适用范围/预期用途
用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙膜上。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20170216
转移帽 TRANSFER AND SCREW
安卓健股份有限公司 Anthogyr SAS
2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE
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第一类
法国
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2017-03-28
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国械备20170216
转移帽 TRANSFER AND SCREW
Anthogyr S.A.S.
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第一类
法国
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由转移帽、转移杆和中央螺栓组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒
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2017-03-28
2999-01-01
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安卓健（北京）医疗器械有限责任公司【国械备20170216】