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Certain TITANIUM HEXED SCREW
国食药监械（进）字2013第3632011
【生产企业】：优特医事科技（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2013-05-17
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于牙科种植体手术时连接种植体和基台，基台螺丝把基台固定在种植体上，为修复体提供稳定性。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Certain TITANIUM HEXED SCREW
管理类别
Ⅲ
注册人住所
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens， Florida 33410 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
优特医事科技(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2013-05-17
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品材质为钛合金(Ti-6Al-4V)，牌号(TC4)，产品化学成分为铝5.5-6.75，钒3.5-4.5，铁不大于0.3，氧不大于0.2，氮不大于0.05，氢不大于0.010，钛为剩余物。
型号规格
IUNIHT
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2013第3632011
企业名称
优特医事科技（上海）有限公司
生产地址
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens， Florida 33410 USA
适用范围/预期用途
用于牙科种植体手术时连接种植体和基台，基台螺丝把基台固定在种植体上，为修复体提供稳定性。
其它内容
/
备注
代理人和售后服务机构由“上海达优科技发展有限公司”变更为“优特医事科技(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3632011号”变更为“国食药监械(进)字2013第3632011号(更)”，原证自发证之日起作废。
审批部门
/
有效期至
2017-05-16
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2013第3632011
Certain TITANIUM HEXED SCREW
优特医事科技（上海）有限公司
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens， Florida 33410 USA
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第三类
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IUNIHT
产品材质为钛合金(Ti6Al4V)，牌号(TC4)，产品化学成分为铝5.56.75，钒3.54.5，铁不大于0.3，氧不大于0.2，氮不大于0.05，氢不大于0.010，钛为剩余物
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2013-05-17
2017-05-16
国食药监械（进）字2013第3632011
Certain TITANIUM HEXED SCREW
上海达优科技发展有限公司
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens， Florida 33410 USA
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第三类
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IUNIHT
产品材质为钛合金(Ti6Al4V)，牌号(TC4)，产品化学成分为铝5.56.75，钒3.54.5，铁不大于0.3，氧不大于0.2，氮不大于0.05，氢不大于0.010，钛为剩余物
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2013-05-17
2017-05-16
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关联企业
优特医事科技（上海）有限公司【国食药监械（进）字2013第3632011】