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金合金基台与配件Dental gold alloy abutments and accessories

金合金基台与配件Dental gold alloy abutments and accessories

国械注进20163171235
【生产企业】:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2019-09-09
【国家】:德国
【省份】:上海市
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:本产品与Astra Tech种植体系统的种植体配合使用,适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
金合金基台与配件Dental gold alloy abutments and accessories
管理类别
注册人住所
Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
变更情况
2017-03-02 “代理人住所:北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“代理人住所:北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”。 2017-12-07 注册人申请增加生产地址“Rodenbacher Chaussee 4,63457 Hanau,GERMANY”。型号为22843和22844的产品生产地址为“Aminogatan 1, PO Box 14,43121 Mölndal,Sweden”;型号为25326、25327、25328和25329的产品生产地址为“Rodenbacher Chaussee 4,63457 Hanau,GERMANY”。2018-09-03 “代理人名称:启安华锐(北京)技术有限公司;代理人住所:北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522 ;注册人名称:DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层);注册人名称:DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 登士柏种植体制造公司”。 2019-06-19 “注册人住所:Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany”变更为“注册人住所:Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”。 2022-09-15 生产地址由“型号为22843和22844的产品生产地址为“Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal, Sweden”;型号为25326、25327、25328和25329的产品生产地址为“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY””变更为“型号为22843和22844的产品生产地址为“Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, Sweden”;型号为25326、25327、25328和25329的产品生产地址为“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY””。 2022-09-15 生产地址由“型号为22843和22844的产品生产地址为“Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal, Sweden”;型号为25326、25327、25328和25329的产品生产地址为“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY””变更为“型号为22843和22844的产品生产地址为“Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, Sweden”;型号为25326、25327、25328和25329的产品生产地址为“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY””。
是否纳入医保
批准日期
2019-09-09
国家
德国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
包含金合金基台、PMMA套筒和钛合金螺钉,本产品未灭菌。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163171235
企业名称
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
生产地址
型号为22843和22844的产品生产地址为“Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, Sweden”;型号为25326、25327、25328和25329的产品生产地址为“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”
适用范围/预期用途
本产品与Astra Tech种植体系统的种植体配合使用,适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163631235
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-09-08
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163171235
金合金基台与配件Dental gold alloy abutments and accessories
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
型号为22843和22844的产品生产地址为“Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, Sweden”;型号为25326、25327、25328和25329的产品生产地址为“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”
上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)
第三类
德国
/
包含金合金基台、PMMA套筒和钛合金螺钉,本产品未灭菌
/
2019-09-09
2024-09-08
国械注进20163171235
金合金基台与配件Dental gold alloy abutments and accessories
Dentsply Implants Mfg GmbH
/
/
第三类
德国
/
包含金合金基台、PMMA套筒和钛合金螺钉,本产品未灭菌
/
2019-09-09
2024-09-08

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