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基台Abutment
国械注进20223170100
【生产企业】：硕月医疗株式会社 SDM Co., Ltd
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-02-23
【国家】：韩国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
基台Abutment
管理类别
Ⅲ
注册人住所
110 Commercialization Building 3 dong, 333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, KOREA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京精加至信医疗科技有限公司
变更情况
2022-07-28 “注册人名称:爱喜美株式会社 ICM Co., Ltd.;代理人名称:上海琪瑛科贸有限公司;代理人住所:上海市宝山区市一路199号7楼7012室”;变更为“注册人名称:硕月医疗株式会社 SDM Co., Ltd;代理人名称:北京精加至信医疗科技有限公司;代理人住所:北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼1层102室”。 2022-07-28 “注册人名称:爱喜美株式会社 ICM Co., Ltd.;代理人名称:上海琪瑛科贸有限公司;代理人住所:上海市宝山区市一路199号7楼7012室”;变更为“注册人名称:硕月医疗株式会社 SDM Co., Ltd;代理人名称:北京精加至信医疗科技有限公司;代理人住所:北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼1层102室”。 2022-07-28 “注册人名称:爱喜美株式会社 ICM Co., Ltd.;代理人名称:上海琪瑛科贸有限公司;代理人住所:上海市宝山区市一路199号7楼7012室”;变更为“注册人名称:硕月医疗株式会社 SDM Co., Ltd;代理人名称:北京精加至信医疗科技有限公司;代理人住所:北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼1层102室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2022-02-23
国家
韩国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由基台及基台螺钉组成，基台及基台螺钉均由符合标准GB/T 13810-2017的钛合金(TC4 ELI)材料制成，无表面处理，以非无菌形式提供。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20223170100
企业名称
硕月医疗株式会社 SDM Co., Ltd
生产地址
110 Commercialization Building 3 dong, 333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, KOREA
适用范围/预期用途
用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-02-22
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20223170100
基台Abutment
硕月医疗株式会社 SDM Co., Ltd
110 Commercialization Building 3 dong, 333 Cheomdangwagi-ro, Buk-gu, Gwangju, KOREA
北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼1层102室
第三类
韩国
/
由基台及基台螺钉组成，基台及基台螺钉均由符合标准GBT 13810-2017的钛合金（TC4 ELI）材料制成，无表面处理，以非无菌形式提供
/
2022-02-23
2027-02-22
国械注进20223170100
基台Abutment
Icm Implant
/
/
第三类
韩国
/
由基台及基台螺钉组成，基台及基台螺钉均由符合标准GB/T 13810-2017的钛合金（TC4 ELI）材料制成，无表面处理，以非无菌形式提供
/
2022-02-23
2027-02-22
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