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基台及配件 UF(II) Abutment and accessories
国械注进20163630688
【生产企业】：北京迪耀科贸有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-02-19
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品与DIO生产的种植体配合使用，适用于部分或全口牙齿缺失患者，作为与种植体连接的上部结构，支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
基台及配件 UF(II) Abutment and accessories
管理类别
Ⅲ
注册人住所
66， Centumseo-ro， Haeundae-gu， Busan 612-020， REPUBLIC OF KOREA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京迪斯艾科贸有限公司
变更情况
2016-07-11 “代理人名称:北京迪斯艾科贸有限公司”变更为“代理人名称:北京迪耀科贸有限公司”。 2018-02-02 “代理人住所：北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室；注册人名称：DIO Corporation”变更为“代理人住所：北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元;注册人名称：韩国迪耀株式会社；DIO Corporation”。 2018-11-07 申请人此次申请变更内容为规格型号变更、产品标准变更:1.规格型号变更详见规格型号变更对比表2.产品标准变更详见标准更改单
是否纳入医保
是
批准日期
2016-02-19
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
本产品由基台、覆盖螺丝、固位附着体、保护帽组成。其中粘接基台、可研磨基台、实心基台、球基台，原材料为纯钛(TA4)，基台上部表面具有氮化钛涂层，下部表面未处理。覆盖螺丝原材料为纯钛(TA4)，表面阳极氧化。八角基台的原材料为钛合金(TC4ELI)，无表面处理。角度基台的原材料为钛合金(TC4ELI)，基台上部表面具有氮化钛涂层，下部表面未处理，。愈合基台的原材料为纯钛（TA4），无表面处理。固位附着体，原材料为纯钛(TA3)，无表面处理。保护帽的材质为聚甲醛(POM)和纯钛(TA3)，无表面处理。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163630688
企业名称
北京迪耀科贸有限公司
生产地址
66， Centumseo-ro， Haeundae-gu， Busan 612-020， REPUBLIC OF KOREA
适用范围/预期用途
本产品与DIO生产的种植体配合使用，适用于部分或全口牙齿缺失患者，作为与种植体连接的上部结构，支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-02-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163630688
基台及配件
Dio Corp
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第三类
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本产品由基台、覆盖螺丝、固位附着体、保护帽组成。其中粘接基台、可研磨基台、实心基台、球基台,原材料为纯钛(TA4),基台上部表面具有氮化钛涂层,下部表面未处理。覆盖螺丝原材料为纯钛(TA4),表面阳极氧化。八角基台的原材料为钛合金(TC4ELI),无表面处理。角度基台的原材料为钛合金(TC4ELI),基台上部表面具有氮化钛涂层,下部表面未处理,。愈合基台的原材料为纯钛（TA4），无表面处理。固位附着体，原材料为纯钛(TA3)，无表面处理。保护帽的材质为聚甲醛(POM)和纯钛(TA3),无表面处理
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2016-02-19
2021-02-18
国械注进20163630688
基台及配件
Dio Corp.
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第三类
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本产品由基台、覆盖螺丝、固位附着体、保护帽组成。其中粘接基台、可研磨基台、实心基台、球基台,原材料为纯钛（TA4）,基台上部表面具有氮化钛涂层,下部表面未处理。覆盖螺丝原材料为纯钛（TA4）,表面阳极氧化。八角基台的原材料为钛合金（TC4ELI）,无表面处理。角度基台的原材料为钛合金（TC4ELI）,基台上部表面具有氮化钛涂层,下部表面未处理,。愈合基台的原材料为纯钛（TA4），无表面处理。固位附着体，原材料为纯钛（TA3），无表面处理。保护帽的材质为聚甲醛（POM）和纯钛（TA3）,无表面处理。
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2016-02-19
2021-02-18
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