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替代体 Standard Connector Replica
国械备20181178
【生产企业】：奥纳吉路易吉和西合伙公司 ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c.
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2018-08-13
【国家】：意大利
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
替代体 Standard Connector Replica
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京埃诺登科技有限公司
变更情况
代理人注册地址由“北京市海淀区小营西路25号4层 01-422、423”变更为“北京市海淀区高梁桥斜街59号院1号楼9层905”变更时间2021年08月13日;备案人-注册地址由“Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB)”变更为“Via S.Margherita, 131 - 20861 BRUGHERIO (MB) - ITALIA”;生产地址由“Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB)”变更为“Via S.Margherita, 131 - 20861 BRUGHERIO (MB) - ITALIA”;型号或规格由“ANCOT40”变更为“见附录(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656208008999.doc)”;产品描述由“一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。”变更为“替代体不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更时间2022年06月30日
是否纳入医保
是
批准日期
2018-08-13
国家
意大利
省份
/
结构及组成/主要组成成分
一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。
型号规格
ANCOT40
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20181178
企业名称
奥纳吉路易吉和西合伙公司 ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c.
生产地址
Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB)
适用范围/预期用途
用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20181178
替代体 Standard Connector Replica
奥纳吉路易吉和西合伙公司 ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c.
Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO （MB）
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第一类
意大利
ANCOT40
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2018-08-13
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国械备20181178
替代体 Standard Connector Replica
Ornaghi Luigi & C.S.N.C.
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第一类
意大利
ANCOT40
一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供
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2018-08-13
2999-01-01
国械备20181178
替代体 Standard Connector Replica
Ornaghi Luigi & C.S.N.C
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第一类
意大利
ANCOT40
般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供
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2018-08-13
2999-01-01
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奥纳吉路易吉和西合伙公司 ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c.【国械备20181178】