立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
种植体、基台及配件Rescue Internal Implant System
国械注进20143634832
【生产企业】：MegaGen Implant Co., Ltd. 韩国美格真种植体有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-05-04
【国家】：韩国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于口腔牙缺失的种植和修复。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
种植体、基台及配件Rescue Internal Implant System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
宁波美格真医疗器械有限公司
变更情况
2018-12-20 “注册人名称:MegaGen Implant Co., Ltd.”变更为“注册人名称:MegaGen Implant Co., Ltd.韩国美格真种植体有限公司”。 2020-03-19 申请人申请许可事项合并登记事项变更。许可事项变更内容为生产地址变更，生产地址由“472，Hanjanggun-ro，Jain-myeon，Gyeongsan-si，Gyeongsangbuk-do，Korea”变更为“45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea ”登记事项变更内容为注册人住所变更，注册人住所由“472，Hanjanggun-ro，Jain-myeon，Gyeongsan-si，Gyeongsangbuk-do，Korea”变更为“45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea ”
是否纳入医保
是
批准日期
2018-05-04
国家
韩国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本品为牙列缺损修复器械，系统包括种植体、盖帽螺钉、愈合基台、基台螺钉，基台(空心基台、实心基台)和临时基台。种植体与基台由符合GB/T 13810规定的纯钛TA4制造;种植体表面经喷砂处理，基台经表面氧化处理(详见附页)。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20143634832
企业名称
MegaGen Implant Co., Ltd. 韩国美格真种植体有限公司
生产地址
45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
适用范围/预期用途
用于口腔牙缺失的种植和修复。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2023-05-03
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20143634832
种植体、基台及配件Rescue Internal Implant System
MegaGen Implant Co., Ltd. 韩国美格真种植体有限公司
45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
/
第三类
/
/
本品为牙列缺损修复器械，系统包括种植体、盖帽螺钉、愈合基台、基台螺钉，基台（心基台、实心基台）和临时基台。种植体与基台由符合GBT 13810规定的纯钛TA4制造;种植体表面经喷砂处理，基台经表面氧化处理（详）
/
2018-05-04
2023-05-03
国械注进20143634832
种植体、基台及配件Rescue Internal Implant System
Megagen Implant Co., Ltd.
/
/
第三类
/
/
本品为牙列缺损修复器械,系统包括种植体、盖帽螺钉、愈合基台、基台螺钉，基台（空心基台、实心基台）和临时基台。种植体与基台由符合GB/T 13810规定的纯钛TA4制造；种植体表面经喷砂处理，基台经表面氧化处理（详）。附件：注册产品标准
/
2014-10-11
2019-10-10
国械注进20143634832
种植体、基台及配件（商品名：Rescue）
Megagen Implant Co., Ltd.
/
/
第三类
/
/
本品为牙列缺损修复器械,系统包括种植体、盖帽螺钉、愈合基台、基台螺钉，基台（空心基台、实心基台）和临时基台。种植体与基台由符合GB/T 13810规定的纯钛TA4制造；种植体表面经喷砂处理，基台经表面氧化处理（详）。附件：注册产品标准
/
2014-10-11
2019-10-10
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
MegaGen Implant Co., Ltd. 韩国美格真种植体有限公司【国械注进20143634832】