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纤维根管桩修复系统RelyX Fiber Post
国械注进20153173183
【生产企业】：明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-09-16
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品主要用于口腔修复治疗，适用于余留牙结构不足(<4mm)，需要桩支撑和固定牙冠的修复治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
纤维根管桩修复系统RelyX Fiber Post
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Carl-Schurz-Straβe 1, 41453 Neuss, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
变更情况
2016-01-12 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2017-06-26 1.原注册内容型号规格变更，详见“变更对比表”。2.原注册的产品技术要求变更，详见“变更对比表”。2018-04-09 企业在原注册型号基础上删减了部分型号规格，型号规格变更，见附页变更对比表，技术要求相应规格型号内容的变更，见附页。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-09-16
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品含有两种纤维根管桩修复套装。纤维根管桩主要由含有氧化锆的玻璃纤维组成;配套用钻头(钻头与慢速手机连接使用)由不锈钢组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153173183
企业名称
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
生产地址
R.T.D., 3 rue Louis Neel, Technoparc-Espace Gavaniere, 38120 SAINT EGREVE FRA
适用范围/预期用途
该产品主要用于口腔修复治疗，适用于余留牙结构不足(<4mm)，需要桩支撑和固定牙冠的修复治疗。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20153633183
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-09-15
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153173183
纤维根管桩修复系统RelyX Fiber Post
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
R.T.D., 3 rue Louis Neel, Technoparc-Espace Gavaniere, 38120 SAINT EGREVE FRA
中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
第三类
法国
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产品含有两种纤维根管桩修复套装。纤维根管桩主要由含有氧化锆的玻璃纤维组成;配套用钻头（钻头与慢速手机连接使用）由不锈钢组成
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2019-09-16
2024-09-15
国械注进20153173183
纤维根管桩修复系统 RelyX Fiber Post
3M Deutschland GmbH
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第三类
法国
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产品含有两种纤维根管桩修复套装。纤维根管桩主要由含有氧化锆的玻璃纤维组成；配套用钻头（钻头与慢速手机连接使用）由不锈钢组成
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2019-09-16
2024-09-15
国械注进20153173183
纤维根管桩修复系统RelyX Fiber Post
3M Deutschland GmbH
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第三类
法国
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产品含有两种纤维根管桩修复套装。纤维根管桩主要由含有氧化锆的玻璃纤维组成；配套用钻头（钻头与慢速手机连接使用）由不锈钢组成
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2019-09-16
2024-09-15
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关联企业
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司【国械注进20153173183】