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纤维桩Fiber Posts
国械注进20173176929
【生产企业】：上海超然贸易有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-03-24
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：临床用于口腔牙齿残根、残冠的修复。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
纤维桩Fiber Posts
管理类别
Ⅲ
注册人住所
3 rue Louis Neel, Technoparc- Espace Gavanière, 38120 SAINT EGREVE FRANCE
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海超然贸易有限公司
变更情况
2019-05-14 1.型号规格变更:详见变更对比表。2.产品技术要求变更:因型号规格变更，变更产品技术要求，详见上传版“产品技术要求”。2021-03-15 “代理人住所:上海市静安区昌平路990号6号楼6204-S室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区龙华西路585号A幢17A4室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2022-03-24
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本品由阻射石英纤维复合环氧树脂制成，添加温控染色剂。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173176929
企业名称
上海超然贸易有限公司
生产地址
3 rue Louis Neel, Technoparc- Espace Gavanière, 38120 SAINT EGREVE FRANCE
适用范围/预期用途
临床用于口腔牙齿残根、残冠的修复。
其它内容
/
备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20173636929
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-10-26
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173176929
纤维桩Fiber Posts
法国RTD公司R.T.D
3 rue Louis Neel, Technoparc- Espace Gavanière, 38120 SAINT EGREVE FRANCE
上海市徐汇区龙华西路585号A幢17A4室
第三类
法国
1、2、3、4、5、6、#01、#02、#03、#04
本品由阻射石英纤维复合环氧树脂制成，添加温控染色剂
/
2022-03-24
2027-10-26
国械注进20173176929
纤维桩Fiber Posts
R.T.D.
/
/
第三类
法国
1、2、3、4、5、6、#01、#02、#03、#04
本品由阻射石英纤维复合环氧树脂制成，添加温控染色剂
/
2022-03-24
2027-10-26
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关联企业
上海超然贸易有限公司【国械注进20173176929】
上海超然贸易有限公司【国械注进20173636929】