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锥形玻璃纤维复合树脂桩（商品名：珞赛-纤维桩） Glass fiber enforced，conical composite post
国食药监械（进）字2014第3633634
【生产企业】：德国DMG化学医药集团公司北京代表处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-07-23
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于根管治疗后当牙冠硬组织剩余不足时，对重建的冠核进行可靠固位
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
锥形玻璃纤维复合树脂桩（商品名：珞赛-纤维桩） Glass fiber enforced，conical composite post
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Elbgaustrasse 248，22547 Hamburg， Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
德国DMG化学医药集团公司北京代表处
变更情况
2018-08-08 “代理人名称:德国DMG化学医药集团公司北京代表处；代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室 ”变更为“代理人名称:DMG医疗器械（北京）有限公司；代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号5层618”。
是否纳入医保
是
批准日期
2014-07-23
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
钡玻璃双甲基丙烯酸缩水甘油酯二甲基丙烯酸-1，6-己二酯乙双酚a二甲基丙烯酸酯2，4，6-三甲基苯甲酰二苯氧磷甲基丙烯酸乙氨基乙酯2，6-二叔丁基-4-甲基苯酚2(2-羟基-5-辛基苯基)苯并三唑。
型号规格
1.5mm，1.375mm，1.25mm
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第3633634
企业名称
德国DMG化学医药集团公司北京代表处
生产地址
Elbgaustrasse 248，22547 Hamburg， Germany
适用范围/预期用途
用于根管治疗后当牙冠硬组织剩余不足时，对重建的冠核进行可靠固位
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2019-07-22
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2014第3633634
锥形玻璃纤维复合树脂桩（商品名：珞赛纤维桩） Glass fiber enforced，conical composite post
德国DMG化学医药集团公司
Elbgaustrasse 248，22547 Hamburg， Germany
/
第三类
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1.5mm，1.375mm，1.25mm
钡玻璃双甲基丙烯酸缩水甘油酯二甲基丙烯酸1，6己二酯乙双酚a二甲基丙烯酸酯2，4，6三甲基苯甲酰二苯氧磷甲基丙烯酸乙氨基乙酯2，6二叔丁基4甲基苯酚2(2羟基5辛基苯基)苯并三唑
/
2014-07-23
2019-07-22
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德国DMG化学医药集团公司北京代表处【国食药监械（进）字2014第3633634】