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牙科激光选区熔化钴铬合金粉末Co-Cr powder alloys
国械注进20213170049
【生产企业】：德国贝格有限公司 BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-02-10
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：通过增材制造激光选区熔化方式，用于制作牙科金属烤瓷修复体的金属内冠、冠、桥、嵌体、可摘局部义齿支架及卡环。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科激光选区熔化钴铬合金粉末Co-Cr powder alloys
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Wilhelm- Herbst - Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
上海米医科技有限公司
变更情况
2022-04-11 “代理人名称:德国贝格有限公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区小亮马桥西路6号院7号楼2”变更为“代理人名称:上海复星医疗系统有限公司;代理人住所:上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302”。 2023-03-27 代理人名称由上海复星医疗系统有限公司;代理人住所由上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室 ;变更为:上海米医科技有限公司;变更为:上海市宝山区真大路450弄79号
是否纳入医保
是
批准日期
2021-02-10
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品为微米级粉末，主要化学成分为钴(63.9%)、铬(24.7%)、钨(5.4%)、钼(5%)、硅(1%)。
型号规格
型号:Wirobond C+ 规格:5kg/瓶，50kg/桶。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20213170049
企业名称
德国贝格有限公司 BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG
生产地址
Wilhelm- Herbst - Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland
适用范围/预期用途
通过增材制造激光选区熔化方式，用于制作牙科金属烤瓷修复体的金属内冠、冠、桥、嵌体、可摘局部义齿支架及卡环。
其它内容
/
备注
按新《分类目录》(2017版)，该产品分类编码为17，管理类别为三类。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-02-09
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20213170049
牙科激光选区熔化钴铬合金粉末Co-Cr powder alloys
德国贝格有限公司 BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG
Wilhelm- Herbst - Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland
上海市宝山区真大路450弄79号
第三类
德国
型号:Wirobond C+ 规格:5kg瓶，50kg桶
产品为微米级粉末，主要化学成分为钴（63.9）、铬（24.7）、钨（5.4）、钼（5）、硅（1）
/
2021-02-10
2026-02-09
国械注进20213170049
牙科激光选区熔化钴铬合金粉末Co-Cr powder alloys
Bego Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co., KG
/
/
第三类
德国
型号：Wirobond C+ 规格：5kg/瓶，50kg/桶
产品为微米级粉末，主要化学成分为钴（63.9）、铬（24.7）、钨（5.4）、钼（5）、硅（1）
/
2021-02-10
2026-02-09
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关联企业
德国贝格有限公司 BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG【国械注进20213170049】