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不锈钢预制临时牙冠
国械注进20162631070
【生产企业】：明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-03-14
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品用于儿童缺损牙的临时修复。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
不锈钢预制临时牙冠
管理类别
Ⅱ
注册人住所
2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
变更情况
2016-06-01 “代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。 2018-05-30 申请人此次申请变更内容为规格型号变更及修订技术要求相应内容。1.规格型号变更规格型号变更为补充装第一乳磨牙、第二乳磨牙新增包装规格2只/盒,由5只/盒变更为5只/盒，2只/盒。具体详见变更对比表。2.技术要求修订内容详见技术要求变化对比表。
是否纳入医保
是
批准日期
2016-03-14
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品由304L不锈钢组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162631070
企业名称
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
生产地址
2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA
适用范围/预期用途
本产品用于儿童缺损牙的临时修复。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-03-13
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162631070
不锈钢预制临时牙冠
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA
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第二类
中国
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本产品由304L不锈钢组成
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2016-03-14
2021-03-13
国械注进20162631070
不锈钢预制临时牙冠Stainless Steel Crowns
3M Espe Dental Products
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第二类
中国
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本产品由304L不锈钢组成
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2016-03-14
2021-03-13
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关联企业
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司【国食药监械（进）字2012第2634232】
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司【国械注进20162631070】