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齿科烤瓷合金Dental Casting Alloys
国械注进20182172519
【生产企业】：义获嘉伟瓦登特美国公司Ivoclar Vivadent, Inc.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-11-14
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于制作冠、3/4冠、套筒冠、锥形冠、PFM冠、长桥、短桥、嵌体、高嵌体、根管桩、植体上部结构及铸造单冠。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
齿科烤瓷合金Dental Casting Alloys
管理类别
Ⅱ
注册人住所
175 Pineview Drive, Amherst, NY, 14228, United States
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2018-11-14
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
Spartan Plus由钯、铜、镓、金、铱、锗、锂组成;Leo由金、钯、银、铟、锡、镓、铼、钌、锂组成;W由金、钯、银、锡、铟、铼、钌、锂组成;W-1由钯、银、锡、铟、钌、锂、硅、硼组成。d.SIGN 53由钯、银、锡、锌、铟、铼、钌、铂、锂组成;d.SIGN 98由金、铂、锌、钽、铟、锰、铁、铱组成;d.SIGN 96由金、银、铂、钯、铟、铌、锰、铁、钽、铼、钌、锂组成;Callisto Implant 78由金、铂、钯、铟、铼、钌、铁、铑组成。
型号规格
Spartan Plus, Leo, W-1, W, d.SIGN 53, d.SIGN 98, d.SIGN 96, Callisto Implant 78
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20182172519
企业名称
义获嘉伟瓦登特美国公司Ivoclar Vivadent, Inc.
生产地址
175 Pineview Drive, Amherst, NY, 14228, United States
适用范围/预期用途
该产品用于制作冠、3/4冠、套筒冠、锥形冠、PFM冠、长桥、短桥、嵌体、高嵌体、根管桩、植体上部结构及铸造单冠。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2633388号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2023-11-13
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20182172519
齿科烤瓷合金Dental Casting Alloys
义获嘉伟瓦登特美国公司Ivoclar Vivadent, Inc.
175 Pineview Drive, Amherst, NY, 14228, United States
上海市静安区武定路881号1号楼3楼
第二类
美国
Spartan Plus, Leo, W-1, W, d.SIGN 53, d.SIGN 98, d.SIGN 96, Callisto Implant 78
Spartan Plus由钯、铜、镓、金、铱、锗、锂组成;Leo由金、钯、银、铟、锡、镓、铼、钌、锂组成;W由金、钯、银、锡、铟、铼、钌、锂组成;W-1由钯、银、锡、铟、钌、锂、硅、硼组成。d.SIGN 53由钯、银、锡、锌、铟、铼、钌、铂、锂组成;d.SIGN 98由金、铂、锌、钽、铟、锰、铁、铱组成;d.SIGN 96由金、银、铂、钯、铟、铌、锰、铁、钽、铼、钌、锂组成;Callisto Implant 78由金、铂、钯、铟、铼、钌、铁、铑组成
/
2018-11-14
2023-11-13
国械注进20182172519
齿科烤瓷合金Dental Casting Alloys
Ivoclar Vivadent Inc.
/
/
第二类
美国
Spartan Plus, Leo, W-1, W, d.SIGN 53, d.SIGN 98, d.SIGN 96, Callisto Implant 78
Spartan Plus由钯、铜、镓、金、铱、锗、锂组成；Leo由金、钯、银、铟、锡、镓、铼、钌、锂组成；W由金、钯、银、锡、铟、铼、钌、锂组成；W-1由钯、银、锡、铟、钌、锂、硅、硼组成。d.SIGN 53由钯、银、锡、锌、铟、铼、钌、铂、锂组成；d.SIGN 98由金、铂、锌、钽、铟、锰、铁、铱组成；d.SIGN 96由金、银、铂、钯、铟、铌、锰、铁、钽、铼、钌、锂组成；Callisto Implant 78由金、铂、钯、铟、铼、钌、铁、铑组成
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2018-11-14
2023-11-13
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