齿科铸造合金

粤械注准20192170021

【所属分类】：17 口腔科器械 -17-06 口腔义齿制作材料 -17-06-01 义齿用金属材料及制品

【生产企业】：东莞市亿泰三鑫实业有限公司

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2019-01-28

【国家】：中国

【省份】：广东省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：牙科钴铬支架铸造合金用于需要高硬度和高强度的修复体，如薄的可摘局部义齿、横截面小的部位、卡环。牙科镍基钢牙铸造合金、牙科镍铬烤瓷铸造合金、牙科钴铬烤瓷铸造合金用于多单位固定修复体，如桥。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

齿科铸造合金

管理类别

Ⅱ

注册人住所

东莞市常平镇上坑村环常北路常平珠宝文化产业园13幢A15座801号

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2019-01-28

国家

中国

省份

广东省

结构及组成/主要组成成分

牙科钴铬支架铸造合金由钴(Co)、铬(Cr)、钼(Mo)、硅(Si)、锰(Mn)组成;牙科镍基钢牙铸造合金由镍(Ni)、铜(Cu)、铬(Cr)、锡(Sn)组成;牙科镍铬烤瓷铸造合金由镍(Ni)、铬(Cr)、钼(Mo)、硅(Si)组成;牙科钴铬烤瓷铸造合金由钴(Co)、铬(Cr)、钼(Mo)、钨(W)组成。

型号规格

牙科钴铬支架铸造合金、牙科镍基钢牙铸造合金、牙科镍铬烤瓷铸造合金、牙科钴铬烤瓷铸造合金

注册类型

注册证编号/备案号

粤械注准20192170021

企业名称

东莞市亿泰三鑫实业有限公司

生产地址

东莞市常平镇上坑村环常北路常平珠宝文化产业园13幢A15座801号

适用范围/预期用途

牙科钴铬支架铸造合金用于需要高硬度和高强度的修复体，如薄的可摘局部义齿、横截面小的部位、卡环。牙科镍基钢牙铸造合金、牙科镍铬烤瓷铸造合金、牙科钴铬烤瓷铸造合金用于多单位固定修复体，如桥。

其它内容

备注

原《医疗器械分类目录》产品分类编码:6863。

审批部门

广东省药品监督管理局

有效期至

2024-01-27

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

粤械注准20192170021

齿科铸造合金

东莞市亿泰三鑫实业有限公司

东莞市常平镇上坑村环常北路常平珠宝文化产业园13幢A15座801号

第二类

中国

牙科钴铬支架铸造合金、牙科镍基钢牙铸造合金、牙科镍铬烤瓷铸造合金、牙科钴铬烤瓷铸造合金

2019-01-28

2024-01-27

粤械注准20192170021

齿科铸造合金

东莞市亿泰三鑫实业有限公司

第二类

中国

牙科钴铬支架铸造合金、牙科镍基钢牙铸造合金、牙科镍铬烤瓷铸造合金、牙科钴铬烤瓷铸造合金

牙科钴铬支架铸造合金由钴（Co）、铬（Cr）、钼（Mo）、硅（Si）、锰（Mn）组成；牙科镍基钢牙铸造合金由镍（Ni）、铜（Cu）、铬（Cr）、锡（Sn）组成；牙科镍铬烤瓷铸造合金由镍（Ni）、铬（Cr）、钼（Mo）、硅（Si）组成；牙科钴铬烤瓷铸造合金由钴（Co）、铬（Cr）、钼（Mo）、钨（W）组成

2019-01-28

2024-01-27

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关联企业

德国贝克吉利尼化学有限公司上海代表处【国食药监械（进）字2012第2630031】

上海捷仕特企业管理有限公司【国食药监械（进）字2012第2631066】

德国贝格有限公司北京代表处【国食药监械（进）字2012第2630935】

东莞市亿泰三鑫实业有限公司【粤械注准20192170021】

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Dental Casting alloys【国食药监械（进）字2012第2630033】

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