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非贵烤瓷合金Base Metal Alloys
国械注进20182172521
【生产企业】：义获嘉伟瓦登特美国公司 Ivoclar Vivadent, Inc.
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-11-14
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品用于冠、套筒冠、锥形冠、短桥、长桥、桩核、植体上部结构及局部义齿的制作。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
非贵烤瓷合金Base Metal Alloys
管理类别
Ⅱ
注册人住所
175 Pineview Drive, Amherst, NY, 14228, United States
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
变更情况
2018-08-23“注册人名称:Ivoclar Vivadent, Inc.”变更为“注册人名称:Ivoclar Vivadent, Inc.义获嘉伟瓦登特美国公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2018-11-14
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
d.SIGN 30 由钴、铬、镓、铌、硅、钼、铁、硼、铝、锂组成。
型号规格
d.SIGN 30
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20182172521
企业名称
义获嘉伟瓦登特美国公司 Ivoclar Vivadent, Inc.
生产地址
175 Pineview Drive, Amherst, NY, 14228, United States
适用范围/预期用途
该产品用于冠、套筒冠、锥形冠、短桥、长桥、桩核、植体上部结构及局部义齿的制作。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2632901号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2023-11-13
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20182172521
非贵烤瓷合金Base Metal Alloys
义获嘉伟瓦登特美国公司 Ivoclar Vivadent, Inc.
175 Pineview Drive, Amherst, NY, 14228, United States
上海市静安区武定路881号1号楼3楼
第二类
美国
d. SIGN 30
d. SIGN 30 由钴、铬、镓、铌、硅、钼、铁、硼、铝、锂组成
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2018-11-14
2023-11-13
国械注进20182172521
非贵烤瓷合金Base Metal Alloys
Ivoclar Vivadent Inc.
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第二类
美国
d. SIGN 30
d. SIGN 30 由钴、铬、镓、铌、硅、钼、铁、硼、铝、锂组成
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2018-11-14
2023-11-13
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关联企业
义获嘉伟瓦登特美国公司 Ivoclar Vivadent, Inc.【国械注进20182172521】