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牙科精密附着体Servo-Dental Precision Attachments
国械注进20162171258
【生产企业】：德国赛福公司Servo-Dental GmbH & Co. KG
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-10-27
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品适用于可摘局部活动义齿或覆盖义齿的固位。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科精密附着体Servo-Dental Precision Attachments
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Rohrstrasse 30, 58093 Hagen, Deutschland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京宏文特新技术发展有限公司
变更情况
2016-07-19 “代理人住所:北京市海淀区恩济里30号楼1单元601”变更为“代理人住所:北京市海淀区西四环北路160号-1层-101”。2018-10-18 “注册人名称:Servo-Dental GmbH&Co.KG ”变更为“注册人名称:Servo-Dental GmbH&Co.KG 德国赛福公司”。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-10-27
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品包括SD栓道式、ROD塑料栓道式和SD球帽按扣式三种款式。其中SD栓道式牙科精密附着体由阳型、阴型(包括阴型固位垫和阴型外鞘)和调节固位螺丝构成;ROD塑料栓道式牙科精密附着体由阳型和阴型(包括阴型固位垫和阴型外鞘)构成;SD球帽按扣式牙科精密附着体由阳型和阴型构成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20162171258
企业名称
德国赛福公司Servo-Dental GmbH & Co. KG
生产地址
Rohrstrasse 30, 58093 Hagen, Deutschland
适用范围/预期用途
该产品适用于可摘局部活动义齿或覆盖义齿的固位。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20162631258延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-10-26
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20162171258
牙科精密附着体Servo-Dental Precision Attachments
德国赛福公司Servo-Dental GmbH & Co. KG
Rohrstrasse 30, 58093 Hagen, Deutschland
北京市海淀区西四环北路160号-1层-101
第二类
德国
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该产品包括SD栓道式、ROD塑料栓道式和SD球帽按扣式三种款式。其中SD栓道式牙科精密附着体由阳型、阴型（包括阴型固位垫和阴型外鞘）和调节固位螺丝构成;ROD塑料栓道式牙科精密附着体由阳型和阴型（包括阴型固位垫和阴型外鞘）构成;SD球帽按扣式牙科精密附着体由阳型和阴型构成
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2020-10-27
2025-10-26
国械注进20162171258
牙科精密附着体Servo-Dental Precision Attachments
Servo-Dental GmbH & Co., KG
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第二类
德国
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该产品包括SD栓道式、ROD塑料栓道式和SD球帽按扣式三种款式。其中SD栓道式牙科精密附着体由阳型、阴型（包括阴型固位垫和阴型外鞘）和调节固位螺丝构成；ROD塑料栓道式牙科精密附着体由阳型和阴型（包括阴型固位垫和阴型外鞘）构成；SD球帽按扣式牙科精密附着体由阳型和阴型构成
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2020-10-27
2025-10-26
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关联企业
德国赛福公司Servo-Dental GmbH & Co. KG【国械注进20162171258】