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牙科用钛合金
鲁械注准20222170107
【生产企业】：威海威高洁丽康生物材料有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-01-28
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于通过CAD/CAM加工制作牙冠、牙桥等固定修复体。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科用钛合金
管理类别
Ⅱ
注册人住所
威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-01-28
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
本产品由满足GB/T 13810-2017标准的TC4钛合金经机械加工而成。主要化学成分:以钛为基体，铝含量为5.5-6.75%，钒含量为3.5-4.5%。杂质成分不大于:铁0.30%，碳0.08%，氮0.05%，氢0.008%，氧0.20%。
型号规格
JLK-98-10、JLK-98-12、JLK-98-14、JLK-98-16、JLK-98-18、JLK-98-20、JLK-98-22、JLK-10-20、JLK-14-20。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鲁械注准20222170107
企业名称
威海威高洁丽康生物材料有限公司
生产地址
威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号 12号车间一层
适用范围/预期用途
用于通过CAD/CAM加工制作牙冠、牙桥等固定修复体。
其它内容
/
备注
/
审批部门
山东省药品监督管理局
有效期至
2027-01-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁械注准20222170107
牙科用钛合金
威海威高洁丽康生物材料有限公司
威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号 12号车间一层
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第二类
中国
JLK-98-10、JLK-98-12、JLK-98-14、JLK-98-16、JLK-98-18、JLK-98-20、JLK-98-22、JLK-10-20、JLK-14-20。
本产品由满足GB/T 13810-2017标准的TC4钛合金经机械加工而成。主要化学成分:以钛为基体，铝含量为5.5-6.75%，钒含量为3.5-4.5%。杂质成分不大于:铁0.30%，碳0.08%，氮0.05%，氢0.008%，氧0.20%。
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2022-01-28
2027-01-27
鲁械注准20222170107
牙科用钛合金
威海威高洁丽康生物材料有限公司
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第二类
中国
JLK-98-10、JLK-98-12、JLK-98-14、JLK-98-16、JLK-98-18、JLK-98-20、JLK-98-22、JLK-10-20、JLK-14-20
本产品由满足GB/T 13810-2017标准的TC4钛合金经机械加工而成。主要化学成分：以钛为基体，铝含量为5.5-6.75，钒含量为3.5-4.5。杂质成分不大于：铁0.30，碳0.08，氮0.05，氢0.008，氧0.20
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2022-01-28
2027-01-27
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关联企业
威海威高洁丽康生物材料有限公司【鲁械注准20222170107】