全瓷义齿用染色液Shine Liquid

国械注进20222170498

【所属分类】：17 口腔科器械 -17-06 口腔义齿制作材料 -17-06-02 义齿用陶瓷材料及制品

【生产企业】：吉诺斯株式会社Genoss Co., Ltd.

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2022-10-24

【国家】：韩国

【国家/进口】：进口

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：用于义齿制作时氧化锆陶瓷材料的染色。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

全瓷义齿用染色液Shine Liquid

管理类别

Ⅱ

注册人住所

1F,Gyeonggi RDB Center/226,2F,GSBC,105,Gwanggyo-ro,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Republic of KOREA

产品储存条件及有效期

代理人名称

登腾(上海)医疗器械有限公司

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2022-10-24

国家

韩国

省份

结构及组成/主要组成成分

本产品为液剂，包装方式分为瓶装和笔装。溶液分为Body型和Effect型，Body型呈现义齿主体部分的颜色，共有16色，分别为:A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4;Effect型呈现义齿切断面部分的颜色，共有3色，分别为:深紫色、深灰色和浅灰色。本产品由蒸馏水、聚乙二醇、氯化氢、氯化镍、氯化铁、氯化铒、氯化锰、硝酸铬、氯化钴、氯化铜和色素组成。

型号规格

注册类型

注册证编号/备案号

国械注进20222170498

企业名称

吉诺斯株式会社Genoss Co., Ltd.

生产地址

1:1F,Gyeonggi RDB Center/226,2F,GSBC,105,Gwanggyo-ro,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Republic of KOREA 2:1F,31,Deogyeong-daero 1499 beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Republic of KOREA

适用范围/预期用途

用于义齿制作时氧化锆陶瓷材料的染色。

其它内容

备注

审批部门

国家药品监督管理局

有效期至

2027-10-23

国产/进口

进口

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

国械注进20222170498

全瓷义齿用染色液Shine Liquid

吉诺斯株式会社Genoss Co., Ltd.

1:1F,Gyeonggi RDB Center226,2F,GSBC,105,Gwanggyo-ro,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Republic of KOREA 2:1F,31,Deogyeong-daero 1499 beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do,Republic of KOREA

上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路500弄16号三层、四层

第二类

韩国

2022-10-24

2027-10-23

国械注进20222170498

全瓷义齿用染色液Shine Liquid

Genoss Co., Ltd.

第二类

韩国

本产品为液剂，包装方式分为瓶装和笔装。溶液分为Body型和Effect型，Body型呈现义齿主体部分的颜色，共有16色，分别为：A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4；Effect型呈现义齿切断面部分的颜色，共有3色，分别为：深紫色、深灰色和浅灰色。本产品由蒸馏水、聚乙二醇、氯化氢、氯化镍、氯化铁、氯化铒、氯化锰、硝酸铬、氯化钴、氯化铜和色素组成

2022-10-24

2027-10-23

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关联企业

吉诺斯株式会社Genoss Co., Ltd.【国械注进20222170498】