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牙科陶瓷n!ce
国械注进20222170415
【生产企业】：士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-09-01
【国家】：国外（具体国不明）
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品与CAD/CAM技术配合使用，用于制作贴面、嵌体、高嵌体、部分冠、前后牙单冠、种植上部单冠修复及套筒冠内冠。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科陶瓷n!ce
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
士卓曼(中国)投资有限公司
变更情况
2022-09-22 “代理人名称:士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”变更为“代理人名称:士卓曼(中国)投资有限公司; 代理人住所:上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室” 2022-09-22 “代理人名称:士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”变更为“代理人名称:士卓曼(中国)投资有限公司; 代理人住所:上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室”
是否纳入医保
是
批准日期
2022-09-01
国家
国外（具体国不明）
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
牙科陶瓷主要由SiO2，Li2O，Al2O3，K2O，Na2O，P2O5，ZrO2，CaO，Cr2O3，NiO，MnO2，V2O5，Tb4O7和CeO2组成。牙科陶瓷为非无菌产品，一次性使用，使用前由使用者自行灭菌。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20222170415
企业名称
士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
该产品与CAD/CAM技术配合使用，用于制作贴面、嵌体、高嵌体、部分冠、前后牙单冠、种植上部单冠修复及套筒冠内冠。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-08-31
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20222170415
牙科陶瓷n!ce
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
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上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室
第二类
中国
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牙科陶瓷主要由SiO2，Li2O，Al2O3，K2O，Na2O，P2O5，ZrO2，CaO，Cr2O3，NiO，MnO2，V2O5，Tb4O7和CeO2组成。牙科陶瓷为非无菌产品，一次性使用，使用前由使用者自行灭菌
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2022-09-01
2027-08-31
国械注进20222170415
牙科陶瓷n!ce
Institut Straumann AG
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第二类
中国
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牙科陶瓷主要由SiO2，Li2O，Al2O3，K2O，Na2O，P2O5，ZrO2，CaO，Cr2O3，NiO，MnO2，V2O5，Tb4O7和CeO2组成。牙科陶瓷为非无菌产品，一次性使用，使用前由使用者自行灭菌
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2022-09-01
2027-08-31
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关联企业
士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司【国械注进20222170415】