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而至快速自凝基托树脂歯科汎用アクリル系レジン
国械注进20173170410
【生产企业】：大阪精機工業株式會社（香港）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-08-11
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于义齿的修理，制作暂时冠，制作个别托盘，正畸活动颌板及保持器。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
而至快速自凝基托树脂歯科汎用アクリル系レジン
管理类别
Ⅲ
注册人住所
日本爱知县春日井市鸟居松町2-285愛知県春日井市鳥居松町2丁目285番地
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
而至齿科(苏州)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-08-11
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品是一种丙烯酸树脂，可应用于加压或堆放法加工技术。该产品由粉末和液体组成;其中粉末主要由甲基丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和聚甲基丙烯酸甲酯组成。液体主要由甲基丙烯酸酯组成。具体成分及含量详见产品技术要求。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20173170410
企业名称
大阪精機工業株式會社（香港）有限公司
生产地址
日本爱知县春日井市胜川町1丁目3番地3愛知県春日井市勝川町1丁目3番地の3
适用范围/预期用途
该产品用于义齿的修理，制作暂时冠，制作个别托盘，正畸活动颌板及保持器。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20173630410延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-08-10
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20173170410
而至快速自凝基托树脂歯科汎用アクリル系レジン
而至陶齿工业株式会社株式会社ジーシーデンタルプロダクツ
日本爱知县春日井市胜川町1丁目3番地3愛知県春日井市勝川町1丁目3番地の3
苏州工业园区青丘街127号
第三类
日本
型号:UNIFAST Trad 色号:象牙色、深象牙色、浅象牙色、粉色#3、深粉色#4、自然浅粉色#6、自然深粉色#7、仿生粉色#8（血丝）。规格:粉剂:35g瓶，100g瓶，250g瓶。液剂:100g（104ml）瓶，250g（260ml）瓶
该产品是一种丙烯酸树脂，可应用于加压或堆放法加工技术。该产品由粉末和液体组成;其中粉末主要由甲基丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和聚甲基丙烯酸甲酯组成。液体主要由甲基丙烯酸酯组成。具体成分及含量详见产品技术要求
/
2021-08-11
2026-08-10
国械注进20173170410
而至快速自凝基托树脂歯科汎用アクリル系レジン
而至陶齿工业株式会社
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第三类
日本
型号：UNIFAST Trad 色号：象牙色、深象牙色、浅象牙色、粉色#3、深粉色#4、自然浅粉色#6、自然深粉色#7、仿生粉色#8（血丝）。规格：粉剂：35g/瓶，100g/瓶，250g/瓶。液剂：100g（104ml）/瓶，250g（260ml）/瓶
该产品是一种丙烯酸树脂，可应用于加压或堆放法加工技术。该产品由粉末和液体组成；其中粉末主要由甲基丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯和聚甲基丙烯酸甲酯组成。液体主要由甲基丙烯酸酯组成。具体成分及含量详见产品技术要求
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2021-08-11
2026-08-10
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中国医疗器械召回
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关联企业
大阪精機工業株式會社（香港）有限公司【国械注进20173170410】
而至齿科（苏州）有限公司【国械注进20173630410】