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增材制造用光固化临时冠桥树脂
国械注准20223170942
【生产企业】：广州黑格智造信息科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-07-18
【国家】：中国
【省份】：广东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品用于通过增材制造工艺(3D打印工艺)制作临时冠桥修复体，口内最长使用期限不超过28天，桥体最大单位数不超过8个。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
增材制造用光固化临时冠桥树脂
管理类别
Ⅲ
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B2栋501室，B2栋601室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-10-19 “生产地址:广州市黄埔区崖鹰石路25号201-1房”变更为“生产地址:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B2栋501室、B2栋601室，广州市黄埔区崖鹰石路25号201-1房”
是否纳入医保
是
批准日期
2022-07-18
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
本产品为液体，由(甲基)丙烯酸酯、光引发剂[二苯基-(2,4,6-三甲基苯甲酰)氧磷]和颜料组成。非无菌交付。产品有效期为两年。具体成分详见产品技术要求。
型号规格
Temp UV A1、Temp UV A2、Temp UV A3、Temp UV A3.5、Temp UV B1、Temp UV B2、Temp UV B3、Temp UV BL
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223170942
企业名称
广州黑格智造信息科技有限公司
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B2栋501室、B2栋601室，广州市黄埔区崖鹰石路25号201-1房
适用范围/预期用途
该产品用于通过增材制造工艺(3D打印工艺)制作临时冠桥修复体，口内最长使用期限不超过28天，桥体最大单位数不超过8个。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-07-17
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223170942
增材制造用光固化临时冠桥树脂
广州黑格智造信息科技有限公司
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B2栋501室、B2栋601室，广州市黄埔区崖鹰石路25号201-1房
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第三类
中国
Temp UV A1、Temp UV A2、Temp UV A3、Temp UV A3.5、Temp UV B1、Temp UV B2、Temp UV B3、Temp UV BL
本产品为液体，由(甲基)丙烯酸酯、光引发剂[二苯基-(2,4,6-三甲基苯甲酰)氧磷]和颜料组成。非无菌交付。产品有效期为两年。具体成分详见产品技术要求。
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2022-07-18
2027-07-17
国械注准20223170942
增材制造用光固化临时冠桥树脂
广州黑格智造信息科技有限公司
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第三类
中国
Temp UV A1、Temp UV A2、Temp UV A3、Temp UV A3.5、Temp UV B1、Temp UV B2、Temp UV B3、Temp UV BL
本产品为液体，由（甲基）丙烯酸酯、光引发剂[二苯基-（2,4,6-三甲基苯甲酰）氧磷]和颜料组成。非无菌交付。产品有效期为两年。具体成分详见产品技术要求
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2022-07-18
2027-07-17
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关联企业
广州黑格智造信息科技有限公司【国械注准20223170942】