欢迎来到摩熵医械!共建医疗器械大数据平台!购买咨询:400-9696-311 转1

造牙粉

造牙粉

国械注准20183171628
【生产企业】:常熟尚齿齿科材料有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2022-04-28
【国家】:中国
【省份】:江苏省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于制作义齿。

产品简介

产品信息

造牙粉的介绍

造牙粉是用于制作假牙的一种材料。它是由不同的化学物质混合而成,其中最常见的成分是聚乙烯、硬脂酸、玻璃纤维和颜料。

造牙粉具有优异的耐磨性、强度和抗渗透性,可以根据需要定制不同的牙型和颜色。它相对安全的材料,在冷却后不会释放有害物质,并且在制作过程中可控性较高,能够确保牙齿的精确度和外观效果。

造牙粉广泛应用于医疗领域,主要用于制作全口义齿、修复缺失牙齿和牙列不齐等情况。它可以与真实的牙齿完美融合,使得复合体与周围牙齿一致,避免了因假牙脱落而引起的羞辱和不适感。

总之,造牙粉非常重要的医疗材料,它可以为人们带来美丽的笑容和健康的口腔。

造牙粉的特点

造牙粉用于口腔保健的产品,具有以下特点:

1. 去污除垢:造牙粉可以去除牙齿表面的污渍和垢痕,使牙齿更加洁净。

2. 抗菌消炎:造牙粉中含有抗菌消炎成分,可以有效杀灭口腔中的细菌,预防龋齿和牙周疾病。

3. 强化牙釉质:造牙粉含有一定量的钙质和磷质等成分,可以补充牙釉质中的营养物质,增强牙齿硬度。

4. 保持口腔清新:造牙粉中通常含有薄荷等天然香味成分,可以有效地去除口腔异味,让口气更加清新。

5. 无刺激性:造牙粉一般不含有氟化物等刺激性成分,使用起来不会对牙齿和口腔造成不良影响。

造牙粉的作用用途

造牙粉用于口腔卫生的产品,主要作用有以下几个方面:

1. 消除口臭:造牙粉中含有多种天然植物精华,能够有效消除口腔中的异味,令口气清新。

2. 去除污渍:造牙粉中的微粒可以渗透菌斑和牙石中,有效去除口腔中的污渍和色渍。

3. 清洁口腔:造牙粉具有一定的摩擦力,可以清除牙齿表面的细菌和食物残渣,防止口腔疾病的发生。

4. 增强牙齿韧性:造牙粉中含有丰富的钙元素,可以补充牙齿所需的营养,增强牙齿的韧性。

总之,造牙粉可以帮助保护口腔健康,减少口臭问题,并提高口腔卫生水平。

造牙粉的原理

造牙粉包括一系列的成分,包括细粉、硅酸钙、氢氧化钙、氢氧化钠、碱性盐、水等,可以被用来填补牙齿的缺损和修复牙齿的表面。

其原理是通过将上述成分混合并制成一种可塑性良好的粉末,然后在需要的部位添加一定量的水或其他液体,使其成为一种具有可塑性和稳定性的材料。当材料被放置在缺损部位时,它可以像黏土一样塑造,并且在凝固后与周围牙齿组织发生结合。这种材料在经过一段时间后硬化,形成一种类似于天然牙齿的可持续耐用的材料。

造牙粉的使用方法

造牙粉帮助修复牙齿、改善口腔健康的产品,使用方法如下:

1. 洗手并清洁口腔:使用造牙粉之前要先洗手,然后对口腔进行清洁,包括刷牙、漱口等操作,确保口腔内部干净。

2. 取出适量造牙粉:根据个人需要取出适量的造牙粉,建议先从少量开始使用,根据情况逐渐增加用量,以免浪费。

3. 将造牙粉放入口腔:将取出的造牙粉放入口腔,并用舌头和唾液控制牙粉的位移,让其充分覆盖牙齿表面和空隙。

4. 漱口清洗:用清水漱口,口腔保持清洁和健康状态。

5. 按期使用:根据产品说明和个人口腔情况,按时按量使用,达到更好的效果。

造牙粉的注意事项

1.确保原材料的质量:选用高质量的材料,最好是天然的,如骨胶原等。

2.控制配方比例:不同的配方比例会对检查结果产生影响,因此应该根据需要确定最佳的配方比例。

3.调节制作温度:制作牙粉时,应注意温度的控制,避免高温或低温的影响。

4.细致的制作过程:制作牙粉时应该非常细致,以确保制成的牙粉完全符合规格。

5.注意卫生:制作过程中要保持环境清洁卫生,避免污染。

6.严格控制生产质量:对于已经制成的牙粉,要严格检查质量,确保符合规格。

7.尽量避免化学反应:在制作牙粉时,应尽量避免化学反应,以保证牙粉的品质。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
造牙粉
管理类别
注册人住所
常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2016-04-15“注册人名称:上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂;注册人住所:上海市虹口区天通庵路690号”变更为“注册人名称:常熟尚齿齿科材料有限公司;注册人住所:常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”。2020-04-10 “生产地址:江苏省常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”变更为“生产地址:常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号”。
是否纳入医保
批准日期
2022-04-28
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
产品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)树脂以及颜料(钛白、钛黄、永固红、钴蓝、炭黑)组成。性能:1.造牙粉肉眼观察,固态组分中无外来的杂质,色泽应均匀;2.极限挠曲强度≥65Mpa;3.挠曲弹性模量≥2000Mpa;4.最大应力强度因子≥0.9MPa·ml/2;5.硬度≥17HBW 5/62.5/60;6.残余甲基丙烯酸甲酯单体(%):≤2.2;7.吸水值≤32μg/mm3;8.溶解值≤1.6μg/mm3。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20183171628
企业名称
常熟尚齿齿科材料有限公司
生产地址
常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号
适用范围/预期用途
用于制作义齿。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20183631628延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-03-05
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20183171628
造牙粉
常熟尚齿齿科材料有限公司
常熟市支塘镇长桥村支北中心路15号
/
第三类
中国
热凝型(粉剂:100克、500克、1000克;色号:0#、1#、2#、3#、4#)
产品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)树脂以及颜料(钛白、钛黄、永固红、钴蓝、炭黑)组成。性能:1.造牙粉肉眼观察,固态组分中无外来的杂质,色泽应均匀;2.极限挠曲强度≥65Mpa;3.挠曲弹性模量≥2000Mpa;4.最大应力强度因子≥0.9MPa·ml/2;5.硬度≥17HBW 5/62.5/60;6.残余甲基丙烯酸甲酯单体(%):≤2.2;7.吸水值≤32μg/mm3;8.溶解值≤1.6μg/mm3。
/
2022-04-28
2028-03-05
国械注准20183171628
造牙粉
常熟尚齿齿科材料有限公司
/
/
第三类
中国
热凝型(粉剂:100克、500克、1000克;色号:0#、1#、2#、3#、4#)
产品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)树脂以及颜料(钛白、钛黄、永固红、钴蓝、炭黑)组成。性能:1.造牙粉肉眼观察,固态组分中无外来的杂质,色泽应均匀;2.极限挠曲强度≥65Mpa;3.挠曲弹性模量≥2000Mpa;4.最大应力强度因子≥0.9MPa·ml/2;5.硬度≥17HBW 5/62.5/60;6.残余甲基丙烯酸甲酯单体():≤2.2;7.吸水值≤32μg/mm3;8.溶解值≤1.6μg/mm3
/
2022-04-28
2028-03-05
国械注准20183171628
造牙粉
常熟尚齿齿科材料有限公司
/
/
第三类
中国
热凝型(粉剂:100克、500克、1000克;色号:0、1、2、3、4)
产品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)树脂以及颜料(钛白、钛黄、永固红、钴蓝、炭黑)组成。性能:1.造牙粉肉眼观察,固态组分中无外来的杂质,色泽应均匀;2.极限挠曲强度≥65Mpa;3.挠曲弹性模量≥2000Mpa;4.最大应力强度因子≥0.9MPa·ml/2;5.硬度≥17HBW 5/62.5/60;6.残余甲基丙烯酸甲酯单体(%):≤2.2;7.吸水值≤32μg/mm3;8.溶解值≤1.6μg/mm3
/
2022-04-28
2028-03-05

创新、优先医疗器械

获取更多信息,请 点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息,请 点击跳转

器械审评数据

获取更多信息,请 点击跳转

抽样检查

获取更多信息,请 点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息,请 点击跳转

关联企业

长治市化工有限公司【国食药监械(准)字2004第3630073】
沪鸽齿科材料有限公司(国内)【国药管械(试)字2003第3050163】
长治市天星齿科材料有限公司【国食药监械(试)字2004第3060863】
上海二医张江生物材料有限公司【国械注准20143172319】
常熟尚齿齿科材料有限公司【国械注准20183171628】
常熟尚齿齿科材料有限公司【国械注准20183631628】
上海二医张江生物材料有限公司(国内)【国食药监械(准)字2010第3630653】
上海二医张江生物材料有限公司(国内)【国械注准20143632319】
长治市天星齿科材料有限公司【国食药监械(准)字2007第3630590】
上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂【国食药监械(准)字2011第3630340】
上海二医张江生物材料有限公司(国内)【国食药监械(准)字2006第3631047】
沪鸽齿科材料有限公司(国内)【国食药监械(准)字2006第3630440】
上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂【国食药监械(准)字2006第3631008】
上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂【国食药监械(准)字2014第3630337】