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DY定制式义齿
鄂食药监械（准）字2014第2630973
【生产企业】：宜昌市东宜义齿加工厂
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-07-28
【国家】：中国
【省份】：湖北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：适用于牙体缺损、牙体缺失、牙列缺失的适应患者。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
DY定制式义齿
管理类别
Ⅱ
注册人住所
宜昌市西陵区沙河路7号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2014-07-28
国家
中国
省份
湖北省
结构及组成/主要组成成分
产品性能:1.活动义齿基托表面光滑，无裂纹，肉眼观察无残留物。金属部分的粗糙度Ra≤0.025μm，修复体的邻面与相邻牙之间的接触与同名正常牙的接触部位相一致。2.固定义齿表面光洁，无裂纹、无气泡，颜色符合设计要求，糙度Ra≤0.025μm，邻接关系与同名正常牙型号相一致，符合正常的咬合关系，修复体具有耐急冷急热性。结构及组成:1.活动义齿由人工牙，基托，固位体，连接体组成。2.固定义齿由固位体，桥体，连接体构成。
型号规格
固定义齿:金属烤瓷冠(桥)、金属冠(桥)、嵌体 活动义齿:局部可摘义齿、全口义齿
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鄂食药监械（准）字2014第2630973
企业名称
宜昌市东宜义齿加工厂
生产地址
宜昌市西陵区沙河路7号
适用范围/预期用途
适用于牙体缺损、牙体缺失、牙列缺失的适应患者。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖北省食品药品监督管理局
有效期至
2019-07-27
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鄂食药监械（准）字2014第2630973
DY定制式义齿
宜昌市东宜义齿加工厂
宜昌市西陵区沙河路7号
/
第二类
中国
固定义齿：金属烤瓷冠（桥）、金属冠（桥）、嵌体 活动义齿：局部可摘义齿、全口义齿
产品性能：1. 活动义齿基托表面光滑，无裂纹，肉眼观察无残留物。金属部分的粗糙度Ra≤0.025μm，修复体的邻面与相邻牙之间的接触与同名正常牙的接触部位相一致。2. 固定义齿表面光洁，无裂纹、无气泡，颜色符合设计要求，糙度Ra≤0.025μm，邻接关系与同名正常牙型号相一致，符合正常的咬合关系，修复体具有耐急冷急热性。结构及组成：1.活动义齿由人工牙，基托，固位体，连接体组成。2.固定义齿由固位体，桥体，连接体构成
/
2014-07-28
2019-07-27
鄂食药监械（准）字2014第2630973
DY定制式义齿
宜昌市东宜义齿加工厂
宜昌市西陵区沙河路7号
/
第二类
中国
固定义齿:金属烤瓷冠（桥）、金属冠（桥）、嵌体 活动义齿:局部可摘义齿、全口义齿
产品性能:1. 活动义齿基托表面光滑，无裂纹，肉眼观察无残留物。金属部分的粗糙度Ra≤0.025μm，修复体的邻面与相邻牙之间的接触与同名正常牙的接触部位相一致。2. 固定义齿表面光洁，无裂纹、无气泡，颜色符合设计要求，糙度Ra≤0.025μm，邻接关系与同名正常牙型号相一致，符合正常的咬合关系，修复体具有耐急冷急热性。结构及组成:1.活动义齿由人工牙，基托，固位体，连接体组成。2.固定义齿由固位体，桥体，连接体构成
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2014-07-28
2019-07-27
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关联企业
宜昌市东宜义齿加工厂【鄂食药监械（准）字2010第2630973】
宜昌市东宜义齿加工厂【鄂食药监械（准）字2014第2630973】