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持钉器
苏常械备20170051
【生产企业】：江苏创英医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-10-19
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于牙科种植手术中辅助安装种植体。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
持钉器
管理类别
Ⅰ
注册人住所
江苏武进经济开发区锦程路18号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-10-19
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
与低转速手机相连使用，或与圆筒扳手(手动器械)结合使用。
型号规格
NT-NP(L=28、L=37)、NT-RP(L=28、L=37)、TL/BL(L=19、L=26、L=34)、NT(L=21、L=28)、BL NC(L=28、L=37)、BL RC(L=28、L=37)、TL RP/WP(L=25)、BL(复合 L=19)、BL NC I(L=28、L=37)、BL RC I(L=28、L=37)、BL NC引导型(L=34.5)、BL RC引导型(L=34.5)、BL NC I引导型(L=34.5)、BL RC I引导型(L=34.5)、NT NP引导型(L=35)、NT RP引导型(L=35)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏常械备20170051
企业名称
江苏创英医疗器械有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
用于牙科种植手术中辅助安装种植体。
其它内容
/
备注
/
审批部门
常州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏常械备20170051
持钉器
江苏创英医疗器械有限公司
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第一类
中国
NTNP（L=28、L=37）、NTRP（L=28、L=37）、TL/BL（L=19、L=26、L=34）、NT（L=21、L=28）、BL NC（L=28、L=37）、BL RC（L=28、L=37）、TL RP/WP（L=25）、BL（复合 L=19）、BL NC I（L=28、L=37）、BL RC I（L=28、L=37）、BL NC引导型（L=34.5）、BL RC引导型（L=34.5）、BL NC I引导型（L=34.5）、BL RC I引导型（L=34.5）
与低转速手机相连使用，或与圆筒扳手（手动器械）结合使用
/
2020-08-07
2999-01-01
苏常械备20170051
持钉器
江苏创英医疗器械有限公司
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第一类
中国
NT-NP（L=28、L=37）、NT-RP（L=28、L=37）、TL/BL（L=19、L=26、L=34）、NT（L=21、L=28）、BL NC（L=28、L=37）、BL RC（L=28、L=37）、TL RP/WP（L=25）、BL（复合 L=19）、BL NC I（L=28、L=37）、BL RC I（L=28、L=37）、BL NC引导型（L=34.5）、BL RC引导型（L=34.5）、BL NC I引导型（L=34.5）、BL RC I引导型（L=34.5）
与低转速手机相连使用，或与圆筒扳手（手动器械）结合使用
/
2020-08-07
2999-01-01
苏常械备20170051
持钉器
江苏创英医疗器械有限公司
江苏省武进经济开发区锦程路18号4#车间1、2层
/
第一类
中国
NT-NP（L=28、L=37）、NT-RP（L=28、L=37）、TLBL（L=19、L=26、L=34）、NT（L=21、L=28）
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2017-03-30
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创新、优先医疗器械
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关联企业
江苏创英医疗器械有限公司【苏常械备20170051】
青岛智兴医疗器械有限公司【鲁青械备20210293】