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扭力扳手
苏常械备20160149
【生产企业】：江苏创英医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-09-25
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
扭力扳手
管理类别
Ⅰ
注册人住所
江苏武进经济开发区锦程路18号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-09-25
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
扭力扳手分为手用种植体扳手、实心基台扳手、棘轮扳手、棘轮扭矩控制装置、棘轮扳手工具、手用种植体取出扳手、种植体固定用扳手、按扣基台扳手、手用六角扳手、种植体移除扳手、引导器扳手、手用转换器，是用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。
型号规格
手用种植体扳手(L=11、L=18、L=28)、手用种植体取出扳手(TL L=24、TL L=30、BL NC L=25、BL NC L=31、BL RC L=25、BL RC L=31)、种植体移除扳手(φ3.5 L=22、φ3.5 L=27、φ4 L=22、φ4 L=27、φ5 L=22、φ5 L=27、φ6 L=22、φ6 L=27)、手用六角扳手(Φ3.5 L=15、Φ3.5 L=20、Φ3.5 L=25、Φ4.5 L=15、Φ4.5 L=25)、手用转换器(Φ4.5 L=12、Φ4.5 L=18、Φ6.0 L=18、L=7)、引导器扳手、种植体固定用扳手、实心基台扳手(L=13、L=19)、按扣基台扳手(L=15、L=21)、棘轮扳手(L=84、L=87)、棘轮扭矩控制装置(35N L=80、35N L=86、450N、70N)、棘轮扳手工具、基台取出扳手(M1.4、M1.6、M1.8、M2.0)、棘轮扳手(70N)、基台取出扳手(M1.4-I、M1.6-I、M1.8-I、M2.0-I)、手用复合基台扳手(L=25)、取芯工具(L=83)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
苏常械备20160149
企业名称
江苏创英医疗器械有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。
其它内容
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备注
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审批部门
常州市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏常械备20160149
扭力扳手
江苏创英医疗器械有限公司
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第一类
中国
手用种植体扳手（L=11、L=18、L=28）、手用种植体取出扳手（TL L=24、TL L=30、BL NC L=25、BL NC L=31、BL RC L=25、BL RC L=31）、种植体移除扳手（φ3.5 L=22、φ3.5 L=27、φ4 L=22、φ4 L=27、φ5 L=22、φ5 L=27、φ6 L=22、φ6 L=27）、手用六角扳手（Φ3.5 L=15、Φ3.5 L=20、Φ3.5 L=25、Φ4.5 L=15、Φ4.5 L=25）、手用转换器（Φ4.5 L=12、Φ4.5 L=18、Φ6.0 L=18、L=7）、引导器扳手、种植体固定用扳手、实心基台扳手（L=13、L=19）、按扣基台扳手（L=15、L=21）、棘轮扳手（L=84、L=87）、棘轮扭矩控制装置（35N L=80、35N L=86、450N、70N）、棘轮扳手工具、基台取出扳手（M1.4、M1.6、M1.8、M2.0）、棘轮扳手（70N）、基台取出扳手（M1.4I、M1.6I、M1.8I、M2.0I）、手用复合基台扳手（L=25）、取芯工具（L=83）
扭力扳手分为手用种植体扳手、实心基台扳手、棘轮扳手、棘轮扭矩控制装置、棘轮扳手工具、手用种植体取出扳手、种植体固定用扳手、按扣基台扳手、手用六角扳手、种植体移除扳手、引导器扳手、手用转换器，是用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用
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2019-11-15
2999-01-01
苏常械备20160149
扭力扳手
江苏创英医疗器械有限公司
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第一类
中国
手用种植体扳手（L=11、L=18、L=28）、手用种植体取出扳手（TL L=24、TL L=30、BL NC L=25、BL NC L=31、BL RC L=25、BL RC L=31）、种植体移除扳手（φ3.5 L=22、φ3.5 L=27、φ4 L=22、φ4 L=27、φ5 L=22、φ5 L=27、φ6 L=22、φ6 L=27）、手用六角扳手（Φ3.5 L=15、Φ3.5 L=20、Φ3.5 L=25、Φ4.5 L=15、Φ4.5 L=25）、手用转换器（Φ4.5 L=12、Φ4.5 L=18、Φ6.0 L=18、L=7）、引导器扳手、种植体固定用扳手、实心基台扳手（L=13、L=19）、按扣基台扳手（L=15、L=21）、棘轮扳手（L=84、L=87）、棘轮扭矩控制装置（35N L=80、35N L=86、450N、70N）、棘轮扳手工具、基台取出扳手（M1.4、M1.6、M1.8、M2.0）、棘轮扳手（70N）、基台取出扳手（M1.4-I、M1.6-I、M1.8-I、M2.0-I）、手用复合基台扳手（L=25）、取芯工具（L=83）
扭力扳手分为手用种植体扳手、实心基台扳手、棘轮扳手、棘轮扭矩控制装置、棘轮扳手工具、手用种植体取出扳手、种植体固定用扳手、按扣基台扳手、手用六角扳手、种植体移除扳手、引导器扳手、手用转换器，是用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用
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2019-11-15
2999-01-01
苏常械备20160149
扭力扳手
江苏创英医疗器械有限公司
江苏省武进经济开发区锦程路18号4#车间1、2层
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第一类
中国
手用种植体扳手（L=11、L=18、L=28）、手用种植体取出扳手（TL L=24、TL L=30、BL NC L=25、BL NC L=31、BL RC L=25、BL RC L=31）、种植体移除扳手（φ3.5 L=22、φ3.5 L=27、φ4 L=22、φ4 L=27、φ5 L=22、φ5 L=27、φ6 L=22、φ6 L=27）、手用六角扳手（L=15、L=25）、手用转换器（L=12、L=18）、引导器扳手、种植体固定用扳手、实心基台扳手（L=13、L=19）、按扣基台扳手（L=15、L=21）、棘轮扳手、棘轮扭矩控制装置（35、450）、棘轮扳手工具
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2016-08-01
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