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软组织环切刀 Tissue Punch
国械备20170773
【生产企业】：泰格捷通（北京）医药科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2017-08-01
【国家】：韩国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于牙科手术中进行切割。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
软组织环切刀 Tissue Punch
管理类别
Ⅰ
注册人住所
472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
宁波美格真医疗器械有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“韩国美格真种植体有限公司”变更时间2018年12月26日;备案人-注册地址由“472”变更为“45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea”;生产地址由“472”变更为“45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea”变更时间2019年02月20日
是否纳入医保
否
批准日期
2017-08-01
国家
韩国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由刀片和刀柄组成，工作端为各种形状和尺寸的单刃刀片，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
型号规格
TCMTPM0304、TCMTPM0405、TCMTPM0506、TCMTPM0607、TCMTPM0708
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20170773
企业名称
泰格捷通（北京）医药科技有限公司
生产地址
472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea
适用范围/预期用途
用于牙科手术中进行切割。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20170773
软组织环切刀 Tissue Punch
MegaGen Implant Co.,Ltd.
472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea
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第一类
韩国
TCMTPM0304、TCMTPM0405、TCMTPM0506、TCMTPM0607、TCMTPM0708
/
/
2017-08-01
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国械备20170773
软组织环切刀 Tissue Punch
Megagen Implant Co., Ltd.
/
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第一类
韩国
TCMTPM0304、TCMTPM0405、TCMTPM0506、TCMTPM0607、TCMTPM0708
由刀片和刀柄组成，工作端为各种形状和尺寸的单刃刀片，通常由不锈钢材料制成。可重复使用
/
2017-08-01
2999-01-01
国械备20170773
软组织环切刀 Tissue Punch
Megagen Implant Co., Ltd
/
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第一类
韩国
TCMTPM0304、TCMTPM0405、TCMTPM0506、TCMTPM0607、TCMTPM0708
由刀片和刀柄组成，工作端为各种形状和尺寸的单刃刀片，通常由不锈钢材料制成。可重复使用
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2017-08-01
2999-01-01
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关联企业
泰格捷通（北京）医药科技有限公司【国械备20170773】
北京信然宜诚医疗科技有限公司【国械备20160008】
北京信然宜诚医疗科技有限公司【国械备20160054】