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牙科种植定位器 Tools

牙科种植定位器 Tools

国械备20161678
【生产企业】:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2016-10-20
【国家】:美国
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:牙科种植手术中辅助安装种植体。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
牙科种植定位器 Tools
管理类别
注册人住所
3050 East Hillcrest Drive, Thousand Oaks, California, 91362, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“易植盛邦制造有限责任公司”变更时间2018年09月28日
是否纳入医保
批准日期
2016-10-20
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等,在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。
型号规格
见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1476092313769.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20161678
企业名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
生产地址
3050 East Hillcrest Drive, Thousand Oaks, California, 91362, USA
适用范围/预期用途
牙科种植手术中辅助安装种植体。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20161678
牙科种植定位器 Tools
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
3050 East Hillcrest Drive, Thousand Oaks, California, 91362, USA
/
第一类
美国
(附件链接地址:http:qxzc.nmpa.gov.cnuploadba1476092313769.docx)
/
/
2016-10-20
/
国械备20161678
牙科种植定位器 Tools
Implant Direct Sybron Mfg LLC
/
/
第一类
美国
(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1476092313769.docx)
通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等,在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用
/
2016-10-20
2999-01-01
国械备20161678
牙科种植定位器 Tools
Implant Direct Sybron Mfg LLC
/
/
第一类
美国
(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1476092313769.docx)
通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等,在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用
/
2016-10-20
2999-01-01

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