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牙科种植定位器 Implant Misura MR instruments
国械备20171115
【生产企业】：LM器械公司 LM-Instruments Oy
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2017-11-14
【国家】：芬兰
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于牙科种植过程。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科种植定位器 Implant Misura MR instruments
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“LM器械公司”变更时间2019年01月04日;代理人由“北京普兰丹特科技有限责任公司”变更为“普兰梅卡医疗设备(上海)有限公司”;代理人注册地址由“北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606”变更为“上海市闵行区元山路88弄3号”变更时间2020年05月12日;产品描述由“通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。”变更为“本产品为牙科种植定位器，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;预期用途由“牙科种植手术中辅助安装种植体。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2023年07月10日
是否纳入医保
否
批准日期
2017-11-14
国家
芬兰
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品为牙科种植定位器，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
型号规格
400-401ES，402-403ES，404-405ES，406-407ES，408-409ES
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20171115
企业名称
LM器械公司 LM-Instruments Oy
生产地址
Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND
适用范围/预期用途
用于牙科种植过程。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20171115
牙科种植定位器 Implant Misura MR instruments
北京普兰丹特科技有限责任公司
Norrbyn rantatie 8, 21600 Parainen,FINLAND
/
第一类
芬兰
400-401ES，402-403ES，404-405ES，406-407ES，408-409ES
/
/
2017-11-14
/
国械备20171115
牙科种植定位器 Implant Misura MR instruments
Lm-Instrument OY
/
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第一类
芬兰
400-401ES，402-403ES，404-405ES，406-407ES，408-409ES
通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用
/
2017-11-14
2999-01-01
国械备20171115
牙科种植定位器 Implant Misura MR instruments
LmInstrument OY
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第一类
芬兰
400401ES，402403ES，404405ES，406407ES，408409ES
通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用
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2017-11-14
2999-01-01
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LM器械公司 LM-Instruments Oy【国械备20171115】