立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
牙科种植角度测量辅助件 Angle Measurement Guide
国械备20160841
【生产企业】：北京智爱好必特国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-06-07
【国家】：美国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于牙科种植过程。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙科种植角度测量辅助件 Angle Measurement Guide
管理类别
Ⅰ
注册人住所
2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California 92010 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
诺保科商贸(上海)有限公司
变更情况
备案人-注册地址由“2061 Wineridge Place Escondido California 92029 USA”变更为“2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California 92010 USA”;生产地址由“2061 Wineridge Place Escondido California 92029 USA”变更为“2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA; 2230 Enterprise Street Escondido California 92029 USA.”变更时间2017年10月20日;备案人名称-中文由“/”变更为“泽斯安科有限责任公司”;代理人注册地址由“上海市长宁区新华路664号2号楼第6层601室、第7层701室”变更为“上海市长宁区福泉北路518号10座601室”变更时间2018年06月14日;产品名称-中文由“种植体植入角度测量工具”变更为“牙科种植角度测量辅助件”;产品描述由“由平行柱和角度测量尺组成。采用不锈钢和聚乙烯材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用、不具有精确测定功能。”变更为“该产品为牙科种植角度测量辅助件，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于种植手术修复过程中，辅助确定种植体植入牙床的方位及角度。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2022年06月24日
是否纳入医保
否
批准日期
2016-06-07
国家
美国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品为牙科种植角度测量辅助件，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
型号规格
09530、08517
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20160841
企业名称
北京智爱好必特国际贸易有限公司
生产地址
2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA; 2230 Enterprise Street Escondido California 92029 USA
适用范围/预期用途
用于牙科种植过程。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20160841
牙科种植角度测量辅助件 Angle Measurement Guide
泽斯安科有限责任公司 Zest Anchors, LLC
2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA; 2230 Enterprise Street Escondido California 92029 USA.
/
第一类
美国
09530、08517
/
/
2016-06-07
/
国械备20160841
牙科种植角度测量辅助件 Angle Measurement Guide
Zest Anchors LLC
/
/
第一类
美国
09530、08517
该产品为牙科种植角度测量辅助件，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒
/
2016-06-07
2999-01-01
国械备20160841
种植体植入角度测量工具 Angle Measurement Guide
Zest Anchors LLC
/
/
第一类
美国
09530、08517
由平行柱和角度测量尺组成。采用不锈钢和聚乙烯材料制成。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统、手动器械、不在内窥镜下使用、非无菌提供、可重复使用、不具有精确测定功能
/
2016-06-07
2999-01-01
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
北京智爱好必特国际贸易有限公司【国械备20160841】