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转移帽 Impression coping
国械备20170348
【生产企业】：泰格捷通（北京）医药科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2017-04-25
【国家】：韩国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
转移帽 Impression coping
管理类别
Ⅰ
注册人住所
472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
宁波美格真医疗器械有限公司
变更情况
型号或规格由“见备案表附录”变更为“见备案表附录”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1505992994164.docx)变更时间2017年09月22日;备案人名称-中文由“/”变更为“韩国美格真种植体有限公司”变更时间2018年12月26日;备案人-注册地址由“472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea”变更为“45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea”;生产地址由“472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea”变更为“45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea”变更时间2019年02月28日
是否纳入医保
是
批准日期
2017-04-25
国家
韩国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种型式。开窗式转移帽主要有转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用。
型号规格
见备案表附录(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1490769341712.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20170348
企业名称
泰格捷通（北京）医药科技有限公司
生产地址
472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea
适用范围/预期用途
用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20170348
转移帽 Impression coping
MegaGen Implant Co., Ltd.
472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea
/
第一类
韩国
/
/
/
2017-04-25
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国械备20170348
转移帽 Impression coping
Megagen Implant Co., Ltd.
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第一类
韩国
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分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种型式。开窗式转移帽主要有转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用
/
2017-04-25
2999-01-01
国械备20170348
转移帽 Impression coping
Megagen Implant Co., Ltd
/
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第一类
韩国
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分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种型式。开窗式转移帽主要有转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用
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2017-04-25
2999-01-01
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关联企业
北京信然宜诚医疗科技有限公司【国械备20160448】
全球安聯科技股份有限公司【国械备20151733】
北京瑞林通达科技发展有限公司【国械备20160639】
泰格捷通（北京）医药科技有限公司【国械备20170348】
奥齿泰（北京）商贸有限公司【国械备20160086】
北京迪耀科贸有限公司【国械备20161140】
青岛安美齿医疗器械有限公司【国械备20161223】
登腾株式会社 Dentium Co., Ltd.【国械备20160482】