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种植体安装辅助器械 Tools for Dental Implant
国械备20210136
【生产企业】：Zfx有限责任公司 Zfx GmbH
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2021-03-05
【国家】：意大利
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于牙科种植过程。牙科种植用扳手:用于牙科种植过程。牙科种植扫描体:用于牙科种植过程。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
种植体安装辅助器械 Tools for Dental Implant
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Kopernikusstr. 15, 85221 Dachau, GERMANY
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
皆美(上海)医疗器械有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2021-03-05
国家
意大利
省份
/
结构及组成/主要组成成分
通常为扭力扳手、扫描体等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。牙科种植用扳手:通常为扭力扳手等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。牙科种植扫描体:通常为扫描体等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。
型号规格
见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1614760615866.doc)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20210136
企业名称
Zfx有限责任公司 Zfx GmbH
生产地址
Bahnhofstr.22, Gargazon 39010, Italy
适用范围/预期用途
用于牙科种植过程。牙科种植用扳手:用于牙科种植过程。牙科种植扫描体:用于牙科种植过程。
其它内容
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备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20210136
种植体安装辅助器械 Tools for Dental Implant
Zfx有限责任公司 Zfx GmbH
Bahnhofstr.22, Gargazon 39010, Italy
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第一类
意大利
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2021-03-05
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国械备20210136
种植体安装辅助器械 Tools for Dental Implant
ZFX GmbH
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第一类
意大利
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通常为扭力扳手、扫描体等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。牙科种植用扳手：通常为扭力扳手等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用。牙科种植扫描体：通常为扫描体等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用
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2021-03-05
2999-01-01
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关联企业
皆美齿科有限公司 Zimmer Dental Inc.【国械备20190902】
Zfx有限责任公司 Zfx GmbH【国械备20210136】