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种植体安装器械 Implant Tools
国械备20170766
【生产企业】：韩国仕诺康株式会社 SNUCONE CO., LTD.
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2017-07-31
【国家】：韩国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于牙科种植过程。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
种植体安装器械 Implant Tools
管理类别
Ⅰ
注册人住所
5, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea; 9, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京仕诺康医疗科技股份有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“韩国仕诺康株式会社 ”变更时间2018年06月19日;代理人注册地址由“北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼3层3单元130312”变更为“北京市通州区永乐经济开发区恒业八街6号院21号2层201A”变更时间2020年12月29日;备案人-住所由“1Cha Danji 40B 4-10L, 5, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu Metropolitan City”变更为“5, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea 9, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea”;生产地址由“1Cha Danji 40B 4-10L, 5, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu Metropolitan City”变更为“5, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea 9, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea”;型号或规格由“见附页”变更为“见附页”;产品描述由“通常为扭力扳手、螺丝起等，用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。”变更为“种植体安装器械由扭力扳手和螺丝起组成，各组成均属于第一类医疗器械。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;预期用途由“用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。”变更为“用于牙科种植过程。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1683886574102.docx)变更时间2023年05月15日
是否纳入医保
否
批准日期
2017-07-31
国家
韩国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
种植体安装器械由扭力扳手和螺丝起组成，各组成均属于第一类医疗器械。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
型号规格
见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1683886574102.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20170766
企业名称
韩国仕诺康株式会社 SNUCONE CO., LTD.
生产地址
5, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea; 9, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea
适用范围/预期用途
用于牙科种植过程。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20170766
种植体安装器械 Implant Tools
韩国仕诺康株式会社 SNUCONE CO., LTD.
5, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea; 9, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea
/
第一类
韩国
（附件链接地址:http:qxzc.nmpa.gov.cnuploadba1683886574102.docx）
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2017-07-31
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国械备20170766
种植体安装器械 Implant Tools
(주)스누콘
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第一类
韩国
（附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1501478634994.doc）
通常为扭力扳手、螺丝起等，用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用
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2017-07-31
2999-01-01
国械备20170766
种植体安装器械 Implant Tools
(주)스누콘
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第一类
韩国
(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1501478634994.doc)
通常为扭力扳手、螺丝起等，用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用
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2017-07-31
2999-01-01
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关联企业
韩国仕诺康株式会社 SNUCONE CO., LTD.【国械备20170766】