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过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名：STERRAD 200)
国食药监械（进）字2010第2570165
【生产企业】：强生(上海)医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2010-01-07
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于对医疗器械灭菌
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
过氧化氢低温等离子灭菌系统(商品名：STERRAD 200)
管理类别
Ⅱ
注册人住所
33 Technology Drive， Irvine， California 92618-9824， USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2010-01-07
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
结构：由箱体，电源，控制器，微处理器，独立监控系统，条码阅读器，显示打印系统，真空系统，液压系统，面板，过氧化氢卡匣，保温箱，配件箱，灭菌袋卷，器械盒，验证工具包与适配器，打印纸卷，推车，系统台组成。通过过氧化氢低温等离子灭菌过程达到10-6 的无菌保证水平(SAL)。
型号规格
STERRAD 200
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2010第2570165
企业名称
强生(上海)医疗器材有限公司
生产地址
33 Technology Drive， Irvine， California 92618-9824， USA; Hochstrasse 201，8205， Schaffhausen， Switzerland; 322， Toda， Minami-Alps City， Yamanashi-ken， 400-0414， Japan
适用范围/预期用途
用于对医疗器械灭菌
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2014-01-06
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2010第2570165
STERRAD 200 Sterilizer
强生（上海）医疗器材有限公司
33 Technology Drive， Irvine， California 926189824， USA; Hochstrasse 201，8205， Schaffhausen， Switzerland; 322， Toda， MinamiAlps City， Yamanashiken， 4000414， Japa
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第二类
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STERRAD 200
结构：由箱体，电源，控制器，微处理器，独立监控系统，条码阅读器，显示打印系统，真空系统，液压系统，面板，过氧化氢卡匣，保温箱，配件箱，灭菌袋卷，器械盒，验证工具包与适配器，打印纸卷，推车，系统台组成。通过过氧化氢低温等离子灭菌过程达到106 的无菌保证水平(SAL)
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2010-01-07
2014-01-06
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关联企业
强生(上海)医疗器材有限公司【国食药监械（进）字2010第2570165】