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牙骨锤 Dental Bone Hammer
国械备20161441
【生产企业】：北京医捷通科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2017-02-24
【国家】：丹麦
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于口腔科手术中敲击牙骨凿。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙骨锤 Dental Bone Hammer
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim, GERMANY
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
变更情况
代理人注册地址由“北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”变更时间2017年02月24日;备案人名称-中文由“/”变更为“登士柏种植体制造公司”;代理人由“启安华锐(北京)技术有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司”;代理人注册地址由“北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”变更时间2018年09月05日;备案人-注册地址由“Steinzeugstraße 50, 68229 Mannheim, GERMANY”变更为“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”变更时间2019年06月24日;生产地址由“Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN ”变更为“Aminogatan 1, 431 53 Mölndal，SWEDEN”;产品描述由“不锈钢材料制成的牙科用锤。可重复使用。”变更为“牙骨锤采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年10月12日
是否纳入医保
否
批准日期
2017-02-24
国家
丹麦
省份
/
结构及组成/主要组成成分
不锈钢材料制成的牙科用锤。可重复使用。
型号规格
/
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20161441
企业名称
北京医捷通科技有限公司
生产地址
Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN
适用范围/预期用途
用于口腔科手术中敲击牙骨凿。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20161441
牙骨锤 Dental Bone Hammer
启安华锐（北京）技术有限公司
Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal，SWEDEN
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第一类
丹麦
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2017-02-24
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国械备20161441
牙骨锤 Dental Bone Hammer
Dentsply Implants Mfg GmbH
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第一类
丹麦
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不锈钢材料制成的牙科用锤。可重复使用
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2017-02-24
2999-01-01
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关联企业
北京医捷通科技有限公司【国械备20161441】