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一次性使用无菌吸唾管
冀械注准20222170411
【生产企业】：国创河北医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-11-02
【国家】：中国
【省份】：河北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。
产品简介
产品信息
一次性使用无菌吸唾管的介绍
一次性使用无菌吸唾管医用耗材产品，主要用于采集人体口腔内的唾液样本或其他呼吸道分泌物，以进行病原体检测或实验室检查。其主要特点是采用一次性材料，避免交叉污染和感染，使用方便快捷，能够有效避免传播传染性疾病等风险，保障医护人员和患者的安全。一次性使用无菌吸唾管广泛应用于医院、诊所、实验室等医疗机构和科研机构中，具有较高的安全性和可靠性。
一次性使用无菌吸唾管的分类
一次性使用无菌吸唾管可以根据材质、大小、形状和用途等进行分类：
1. 材质：包括塑料、硅胶、乳胶等。
2. 大小：通常有普通大小、儿童专用大小和婴儿专用大小等。
3. 形状：包括直形、弯形、U形等。
4. 用途：通常用于采集口腔、咽喉部分泌液、唾液等的样本，也可用于输送液体或气体等。
此外，还有一些特殊功能的一次性使用无菌吸唾管，如口腔清洁吸咽管、口腔带药吸咽管等。
一次性使用无菌吸唾管的用途
一次性使用无菌吸唾管适用于采集儿童和成人口腔内的唾液样本以进行各种检测，如生化分析、遗传分析、药物代谢等。此外，无菌吸唾管也可用于口腔内伤口的清理和处理。使用一次性无菌吸唾管可以避免交叉感染的风险，确保检测结果的准确性和可靠性。
一次性使用无菌吸唾管的使用方法
1. 打开包装袋
将无菌吸唾管包装袋打开，注意不要碰触吸管尖端，以免污染。
2. 取出无菌吸唾管
从包装袋中取出无菌吸唾管。
3. 使用前检查
使用前检查无菌吸唾管是否完整无损，不应有污染或明显变形。
4. 使用吸唾管采取样本
将无菌吸唾管口尖端置于采样点，使用吸管采取足够的样本。
5. 拆开塑料封口
当样本吸入无菌吸唾管后，在塑料封口处拆除无菌吸唾管口盖，准备用于分析检测。
注意事项：
- 无菌吸唾管仅限单次使用。
- 打开包装袋后，应立即使用无菌吸唾管，适用于急诊或现场采集等情况。
- 无菌吸唾管的使用时要注意无菌操作，以避免污染。
- 不要在无菌吸唾管尖端上方吹气，以免感染传染性疾病。
- 不要直接调换吸唾管口盖和采样点，以免交叉污染。
- 采集后应按照医疗废弃物的处理规定进行丢弃。
一次性使用无菌吸唾管的注意事项
1. 确认无菌吸唾管是否完整无损，有无污染或污染物。
2. 操作前要彻底洗手，戴好手套，避免直接用手接触无菌吸唾管。
3. 打开包装袋或盒子时要注意，不要让其与任何潮湿或不洁净的表面接触，以防止感染。
4. 确保吸唾管离开包装袋或盒子时不要碰到任何表面或杂物，避免受到污染。
5. 使用时要按照无菌技术操作标准，尽量避免对无菌吸唾管造成破坏，减少感染风险。
6. 使用后无菌吸唾管应直接处理，并不应再次使用。
7. 如果无菌吸唾管未使用完毕，应先用无菌贴封口确保封闭，最好存放在无菌贴袋或其他容器中，以免受到污染。
8. 使用后应清理工作场所，并按照规定的处置方法处理废弃的无菌吸唾管。
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用无菌吸唾管
管理类别
Ⅱ
注册人住所
石家庄高新区太行南大街501号B-1栋603
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2022-11-02
国家
中国
省份
河北省
结构及组成/主要组成成分
由吸管和吸头组成。吸管由聚氯乙烯加镀铜金属丝拉塑而成，吸头由聚氯乙烯注塑而成。
型号规格
XT-1
注册类型
注册
注册证编号/备案号
冀械注准20222170411
企业名称
国创河北医疗器械有限公司
生产地址
石家庄高新区太行南大街501号B-1栋603
适用范围/预期用途
配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。
其它内容
/
备注
/
审批部门
河北省药品监督管理局
有效期至
2027-11-01
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
冀械注准20222170411
一次性使用无菌吸唾管
国创河北医疗器械有限公司
石家庄高新区太行南大街501号B-1栋603
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第二类
中国
XT-1
由吸管和吸头组成。吸管由聚氯乙烯加镀铜金属丝拉塑而成，吸头由聚氯乙烯注塑而成。
/
2022-11-02
2027-11-01
冀械注准20222170411
一次性使用无菌吸唾管
国创河北医疗器械有限公司
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第二类
中国
XT-1
由吸管和吸头组成。吸管由聚氯乙烯加镀铜金属丝拉塑而成，吸头由聚氯乙烯注塑而成
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2022-11-02
2027-11-01
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关联企业
宜昌人福药业有限责任公司【鄂械注准20202172975】
国创河北医疗器械有限公司【冀械注准20222170411】