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牙挺 Root Elevators
国械备20230136
【生产企业】：山东新华医疗器械股份有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-03-02
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
牙挺 Root Elevators
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (Lu) Italy
产品储存条件及有效期
不适用
代理人名称
安萨医疗器械贸易(天津)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-03-02
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。
型号规格
见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1675781732032.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20230136
企业名称
山东新华医疗器械股份有限公司
生产地址
VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO (PN)
适用范围/预期用途
用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20230136
牙挺 Root Elevators
安萨医疗器械贸易（天津）有限公司
VIA FIERLA 13-33085 MANIAGO （PN）
/
第一类
国外（具体国不明）
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/
不适用
2023-03-02
/
国械备20230136
牙挺 Root Elevators
ASA Dental S.P.A.
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/
第一类
国外（具体国不明）
/
由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌
/
2023-03-02
2999-01-01
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关联企业
SABMED【国械备20151524】
山东新华医疗器械股份有限公司【国械备20191389】
山东新华医疗器械股份有限公司【国械备20151687】
山东新华医疗器械股份有限公司【国械备20230136】
北京鼎元胜信息咨询有限公司【国械备20190599】
北京鼎元胜信息咨询有限公司【国械备20190405】
梅勒佩斯医疗器械有限公司 MELPEX BEAUTY INSTRUMENTS【国械备20161643】
北京鼎元胜信息咨询有限公司【国械备20180392】
北京鼎元胜信息咨询有限公司【国械备20190437】
Mateen Enterprises【国械备20170528】
菲特外科手术公司 PHEASANT SURGICAL CORP.【国械备20190619】
河北博克尼医疗器械有限公司【国械备20181181】
WHITEDENT SURGICAL INSTRUMENTS【国械备20180511】
北京鼎元胜信息咨询有限公司【国械备20160993】
北京伊诺维特技术有限公司【国械备20160611】
Karl Hammacher GmbH【国械备20162030】
北京鼎元胜信息咨询有限公司【国械备20171133】
EKAL SURGICAL WORKS【国械备20171062】
索比特外科器械有限公司 Sobytek Instruments Co.【国械备20181030】
山东新华医疗器械股份有限公司【国械备20210032】