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正畸钳 Orthodontic Hand Instruments
国械备20160365
【生产企业】：明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-03-16
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于正畸治疗中夹持、弯制、剪切和去除等操作。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
正畸钳 Orthodontic Hand Instruments
管理类别
Ⅰ
注册人住所
2724 South Peck Road,Monrovia, California 91016, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“3M美国口腔护理正畸产品公司”变更时间2018年05月24日;型号或规格由“800-734,805-035,444-761,444-766,444-780,900-708,900-714,900-715,900-718,900-719,803-530,803-531,803-532,803-535,803-550,803-551,803-552,803-553,803-570,803-571,803-572,803-573”变更为“800-734,805-035,444-761,803-530,803-531,803-532,803-535,803-550,803-551,803-552,803-553,803-570,803-571,803-572,803-573”变更时间2021年06月15日;产品描述由“由钳喙、关节和钳柄组成，钳嘴可根据用途制成不同形状，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由钳喙、关节和钳柄组成，钳喙可根据用途制成不同形状，由不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年11月07日
是否纳入医保
否
批准日期
2016-03-16
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由钳喙、关节和钳柄组成，钳喙可根据用途制成不同形状，由不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。
型号规格
800-734,805-035,444-761,803-530,803-531,803-532,803-535,803-550,803-551,803-552,803-553,803-570,803-571,803-572,803-573
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20160365
企业名称
明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
生产地址
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA53,TOBARA,NASUKARASUYAMA-SHI,321-0517,TOCHIGI-JAPAN1828 Evergreen Street Duarte,CA 91010ul. Tysiaclecia 14,64-300 Nowy Tomysl,POLANDul. Mstowska 8a, 42-240 Rudniki3232 N.Rockwell Street,Chicago,IL,6061
适用范围/预期用途
用于正畸治疗中夹持、弯制、剪切和去除等操作。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20160365
正畸钳 Orthodontic Hand Instruments
3M美国口腔护理正畸产品公司3M Unitek Corporation
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA53,TOBARA,NASUKARASUYAMA-SHI,321-0517,TOCHIGI-JAPAN1828 Evergreen Street Duarte,CA 91010ul. Tysiaclecia 14,64-300 Nowy Tomysl,POLANDul. Mstowska 8a, 42-240 Rudniki3232 N.Rockwell Street,Chicago,IL,60618,United States
/
第一类
美国
800-734,805-035,444-761,803-530,803-531,803-532,803-535,803-550,803-551,803-552,803-553,803-570,803-571,803-572,803-573
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/
2016-03-16
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国械备20160365
正畸钳 Orthodontic Hand Instruments
3M Unitek Corp.
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第一类
美国
800-734,805-035,444-761,803-530,803-531,803-532,803-535,803-550,803-551,803-552,803-553,803-570,803-571,803-572,803-573
由钳喙、关节和钳柄组成，钳喙可根据用途制成不同形状，由不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒
/
2016-03-16
2999-01-01
国械备20160365
正畸钳 Orthodontic Hand Instruments
3M Unitek Corp
/
/
第一类
美国
800734,805035,444761,803530,803531,803532,803535,803550,803551,803552,803553,803570,803571,803572,803573
由钳喙、关节和钳柄组成，钳喙可根据用途制成不同形状，由不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒
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2016-03-16
2999-01-01
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