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洁治器 Implacare Scalers and Curettes
国械备20150184
【生产企业】：豪孚迪医疗器械（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2015-02-16
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于清除牙齿表面牙垢。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
洁治器 Implacare Scalers and Curettes
管理类别
Ⅰ
注册人住所
美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
豪孚迪医疗器械(上海)有限公司
变更情况
型号或规格由“见附件”变更为“见附件增加5个型号”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1514338489868.docx)变更时间2018年01月02日
是否纳入医保
是
批准日期
2015-02-16
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由工作端和柄组成，双头型，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
型号规格
IMPLLG1/26、IMPLBH5/6、IMPLH6/76、IMPL204S、IMPLSORT、IMPLLG1/2、IMPL4R/4L6、IMPLH6/7、IMPLINTRO6、IMPCKITII、IMPLBH5/66、IMPL4R/4L、IMPL204S6、IMPLSORT6、IMPHDL6
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20150184
企业名称
豪孚迪医疗器械（上海）有限公司
生产地址
美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States
适用范围/预期用途
用于清除牙齿表面牙垢。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20150184
洁治器 Implacare Scalers and Curettes
豪孚迪制造有限责任公司 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC
美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States
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第一类
美国
IMPLLG126、IMPLBH56、IMPLH676、IMPL204S、IMPLSORT、IMPLLG12、IMPL4R4L6、IMPLH67、IMPLINTRO6、IMPCKITII、IMPLBH566、IMPL4R4L、IMPL204S6、IMPLSORT6、IMPHDL6
/
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2015-02-16
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国械备20150184
洁治器 Implacare Scalers and Curettes
Hu-Friedy Mfg. Co., Inc.
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第一类
美国
IMPLLG1/26、IMPLBH5/6、IMPLH6/76、IMPL204S、IMPLSORT、IMPLLG1/2、IMPL4R/4L6、IMPLH6/7、IMPLINTRO6、IMPCKITII、IMPLBH5/66、IMPL4R/4L、IMPL204S6、IMPLSORT6、IMPHDL6
由工作端和柄组成，双头型，通常由不锈钢材料制成。可重复使用
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2015-02-16
2999-01-01
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豪孚迪医疗器械（上海）有限公司【国械备20150184】